荟萃分析:奥司他韦治疗成人流感的效果
2015-06-11
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尽管奥司他韦普遍用于治疗流行性感冒,但其疗效尚不可知。2015年5月,发表在《Lancet》的一项研究对所有比较奥司他韦与安慰剂治疗成人季节性流感用于症状缓解、并发症和安全性的临床试验的个体患者数据进行荟萃分析。结果表明,奥司他韦治疗成人流感可加快临床症状缓解,减少呼吸道并发症和住院风险,但恶心、呕吐的发生率增加。

背景:尽管奥司他韦普遍用于治疗流行性感冒,但其疗效尚不可知。我们的目的是对所有比较奥司他韦与安慰剂治疗成人季节性流感用于症状缓解、并发症和安全性的临床试验的个体患者数据进行荟萃分析。

方法:我们纳入了所有已发表和未发表的罗氏公司赞助的每天服用2次,每次75mg奥司他韦成人治疗的随机安慰剂对照、双盲试验。对于那些奥司他韦治疗成人自然发生流感疾病至少报告了一个研究结果的试验符合纳入标准。我们也检索了2014年1月1日之前公布的MEDLINE、EMBASE、PubMed、Cochrane对照试验注册中心和临床试验注册其他相关试验(检索最后更新于2014年11月27日)。我们分析了意向治疗感染人群、意向治疗人群和安全人群。主要结果是使用加速失效时间分析方法所分析的所有症状缓解时间。我们使用风险比和Mantel-Haenszel方法来获取并发症、住院和安全性结果。

结果:我们纳入了9项试验包括4328名患者的数据。在意向治疗感染人群中,我们注意到奥司他韦比安慰剂组在减轻所有症状的时间上缩短21%(时间比0.79,95% CI 0.74~0.85;p<0.0001)。奥司他韦缓解所有症状的中位时间为97. 5 h,安慰剂则为为122. 7 h(差异−25.2 h,95% CI−36.2~−16.0)。在意向治疗人群中,估计治疗效果减弱(时间比0.85)但仍非常显著(平均差−17.8 h)。在意向治疗感染人群中,我们注意到随机化后48小时需要抗生素治疗的下呼吸道并发症减少(风险比[RR] 0.56,95% CI 0.42~0.75;P = 0.0001;奥司他韦4.9% vs安慰剂8. 7%,风险差异-3. 8%,95% CI-5.0 ~-2.2),因任何原因入院也显著减少(RR 0.37,95% CI 0.17~0.81;P = 0.013;奥司他韦0.6% vs安慰剂1. 7%,风险差异-1. 1%,95% CI-1.4~-0.3)。关于安全性,奥司他韦增加恶心(RR 1.60,95% CI 1.29~1.99;p<0.0001;奥司他韦9.9% vs安慰剂6. 2%,风险差异3.7%,95% CI 1.8~6.1)和呕吐(RR 2.43,95% CI 1.83~3.23;p<0.0001;奥司他韦8.0% vs安慰剂3. 3%,风险差异4. 7%,95% CI 2.7~7.3)风险。我们并未发现该药对神经或精神疾病或严重不良事件有影响。

解释:我们的研究结果表明,奥司他韦治疗成人流感可加快临床症状缓解,减少呼吸道并发症和住院风险,但恶心、呕吐的发生率增加。

(选题审校:董淑杰 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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