美国新版的他汀类药物说明书已经增加了有关他汀类药物血糖效应方面的内容。5月,发表在《BMJ》一项研究证实,在136966例接受心血管病二级预防开始他汀类药物治疗的患者中,与接受弱效他汀相比,接受强效他汀与新发糖尿病风险中度增加相关。
目的:旨在评估当用于二级预防时,与弱效他汀相比强效他汀新发糖尿病的增量。
设计:基于8个群体的队列研究和Meta分析。
数据来源:加拿大的6个省份和2个英国和美国的国际数据库。
参与者:1997年1月1日~2011年3月31日间的136966名年龄大于等于40岁的他汀类药物新治疗患者。
方法:在每个因心血管事件或手术而住院后的新接受他汀类药物治疗的患者队列中,我们进行了接受治疗分析、巢式病例对照分析来分析较强效他汀使用者和较弱效他汀使用者糖尿病的发生率。根据强效能他汀vs弱效能他汀不同暴露持续时间,应用条件逻辑回归评估新发糖尿病事件的比率;应用高维倾向性评分校正混杂因素校正。采用Meta分析评估地区间的总效应。
主要终点测量指标:新发糖尿病住院,或开具胰岛素或口服降糖药。
结果:在常规他汀使用的最初的两年,作者观察到与弱效他汀使用者相比,强效他汀使用者的新发糖尿病的风险增加高(比率,1.15;95% CI,1.05~1.26)。在使用的最初的四个月,风险增加最高(比率,1.26;1.07~1.47)。
结论:在心血管疾病的二级预防中,与弱效他汀类药物相比,高他汀类药物的使用与新发糖尿病风险的中度增加相关。当为患者处方强效他汀进行二级预防时,医生应该考虑该风险。
(选题审校:李潇潇 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:基于RCT的Meta分析表明,他汀类药物可升高糖尿病的发病风险。FDA新版说明书也增加了他汀类药物血糖效应方面的内容。然而不同他汀药物及亚组人群在糖尿病风险中的相关性仍有待确定。该研究在一定程度证实了强效他汀类药物致糖尿病的风险比低效他汀类药物高。)
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