目前，关于房颤（atrial fibrillation，AF）患者导管消融术后长期抗凝策略的随机临床研究数据缺乏。2025年10月，发表在JAMA的一项随机临床研究，带来了这方面的一些证据。

目的

评估对于房颤导管消融术后至少1年无房性心律失常复发记录的患者，停用口服抗凝药与继续口服抗凝药相比，是否能提供更优的临床结局。

设计、地点和研究对象

一项随机临床研究，于2020年7月28日—2023年3月9日在韩国18家医院招募并随机分配了840名成年患者（19～80岁）。入选患者至少有1个非性别相关的卒中风险因素[使用CHA2DS2-VASc评分（范围0～9）确定]，且房颤导管消融术后至少1年无房性心律失常复发记录。CHA2DS2-VASc评分用于评估房颤患者的卒中风险，根据充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作、血管疾病、年龄在65～74岁以及性别类别等项目计算分值。最终随访日期为2025年6月4日。

干预措施

按1∶1的比例，患者被随机分配至停用口服抗凝药组（n=417）或继续使用口服抗凝药组（使用直接口服抗凝药；n=423）。

主要结局和测量指标

主要结局指标是2年内首次出现卒中、全身性栓塞和大出血的复合事件。主要结局的各个组成部分（如缺血性卒中和大出血）作为次要结局指标进行评估。

结果

在随机分配的840名成年人中，平均年龄为64（SD，8）岁，女性占24.9%，平均CHA2DS2-VASc评分为2.1（SD，1.0），67.6%的患者为阵发性房颤。2年时，停用口服抗凝药组有1例患者（0.3%）出现主要结局指标，而继续口服抗凝药组有8例患者（2.2%）出现主要结局指标（绝对差异，-1.9个百分点；95%CI，-3.5～-0.3；P=0.02）。停用口服抗凝药组2年的缺血性卒中累积发生率为0.3%，继续使用口服抗凝药组这一数值为0.8%（绝对差异，-0.5个百分点；95%CI，-1.6～0.6）。停用口服抗凝药组无患者出现大出血，而继续使用口服抗凝药组有5例患者（1.4%）出现大出血（绝对差异，-1.4个百分点；95%CI，-2.6～-0.2）。

结论与意义

对于房颤导管消融术后无房性心律失常复发记录的患者，与继续使用直接口服抗凝药相比，停用口服抗凝药可降低卒中、全身性栓塞和大出血复合结局的发生风险。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。