Ⅲ期双盲随机STRIDE试验的事后分析显示，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的使用改善了外周动脉疾病（peripheral arterial disease，PAD）合并2型糖尿病（type 2 diabetes，T2D）患者的步行能力，而与糖尿病持续时间、身体质量指数（body mass index，BMI）或血糖控制无关。

资深研究作者、医学博士、加拿大多伦多大学心血管外科医生和医学教授Subodh Verma博士在美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）第85届科学会议上说：“PAD仍然是糖尿病患者难以解决的问题。我们需要解决方案来提高生活质量和预防肢体缺损。”会上公布了研究结果。这些数据同时在线发表在Diabetes Care。

全球约有2.3亿人患有PAD，其中1/3患有糖尿病。这就是ADA建议对65岁以上且符合特定标准的T2D患者使用踝肱指数测试的原因。

STRIDE研究

STRIDE研究在20个国家的112个地点进行，纳入792名≥18岁、T2D合并PAD、间歇性跛行且踝肱指数或趾臂指数降低的患者。中位年龄68岁，平均糖尿病病程13.3年，女性195例（25%），男性597例（75%）。

患者被随机分为两组，皮下注射司美格鲁肽1mg/周（n=396）或安慰剂（n=396），持续52周。

该试验的主要分析于2025年3月在美国心脏病学会科学会议上发表。结果显示，司美格鲁肽显著改善了有症状的PAD合并T2D患者的步行距离、疼痛和生活质量。

司美格鲁肽还与疾病进展减少、补救治疗的使用减少和踝臂指数的改善相关。

基线时，受试者的最大步行距离为184m，无痛步行距离为119m。2/3的受试者表示PAD对生活质量有中度～重度影响。

52周时，与安慰剂相比，每周使用一次司美格鲁肽的患者在固定速度为3.2km/h（2.3英里/h）且固定倾角为12%的跑步机上的最大步行距离大约提高了40米，无痛步行距离提高了30米。

在当前的分析中，研究人员根据基线T2D特征对参与者进行分层。平均BMI为29.6；41%的患者BMI＞30，44%的患者HbA1C＜7%。只有1/3使用胰岛素，1/3使用钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-glucose cotransporter protein-2，SGLT-2）抑制剂。

主要作者、科罗拉多大学安舒茨校区医学教授、医学博士Neda Rasouli在会上说，他们的分析显示，无论是在最大步行距离还是在无痛步行距离的改善方面，亚组之间无有意义的差异。

她补充说，无论糖尿病病程长短、BMI、HbA1C或药物使用情况如何，估计的治疗比率都支持司美格鲁肽。

她总结，这些发现支持在2型糖尿病的范围内，包括那些非肥胖和糖尿病控制良好的人群，司美格鲁肽具有一致的疗效和安全性。

血管药物

密歇根大学Albion-Walter Hewlett内科学教授、Frankel心血管中心的主任、医学博士Kim Eagle在接受媒体采访时说：“这是一项非常重要的研究。虽然额外40米的步行距离似乎不大，但对于一个高尔夫球手来说，这可能是有意义的，例如，没有高尔夫球车，他可以向球走得更远。”

Eagle说：“我们仍在了解GLP-1的作用。它们明显影响血管功能，预期整类药物可影响PAD。”

Verma说：“这里的论点是，这些都是血管药物。”他在记者会上指出，患者的血流动力学得到了改善。这种改善不是由体重或HbA1C的变化所驱动的。

Verma表示：“鉴于STRIDE和事后分析的结果，我建议我们的PAD合并糖尿病患者应强烈考虑将其作为一种策略，不仅改善MACE结局，而且改善PAD的功能结局。”

然而，Eagle指出，临床医生在开具GLP-1处方时经常面临障碍。他说：“我们基本上都在手忙脚乱地看患者的保险覆盖了什么。”

Verma及其合著者说，需要更多的研究来了解司美格鲁肽的获益是否扩展到无糖尿病的PAD患者。

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