低血压是心力衰竭(heart failure,HF)中的一个重要临床问题。评估在HF患者中心衰有效药物在发生低血压患者中的疗效与风险非常重要。2024年10月,发表在J Am Coll Cardiol的一项研究,调查了沙库巴曲/缬沙坦治疗射血分数降低的心衰伴低血压患者的效果及安全性。
目的
本研究旨在探讨在PARADIGM-HF试验中无症状性低血压与症状性低血压及其预后的相关性。
方法
在PARADIGM-HF试验的事后分析中,使用时间更新的Cox比例风险模型估计,沙库巴曲/缬沙坦与依那普利相比的有效性和安全性。主要终点指标为心血管死亡或HF住院。
结果
在PARADIGM-HF试验的8399例患者中,在随机分组后,1343例(16.0%)仅出现无症状性低血压,936例(11.1%)至少出现一次症状性低血压。与仅出现无症状性低血压的患者相比,出现有症状低血压的患者年龄更大,且更常出现心血管合并症。相比之下,无症状性低血压患者的左心室射血分数较低。出现任何一种低血压类型的患者,在所考察的所有结局方面都面临更高风险。然而,与未出现低血压的患者相比,出现低血压的患者中沙库巴曲/缬沙坦对主要终点指标的影响并未减弱:沙库巴曲/缬沙坦与依那普利相比的HR(风险比)在未出现低血压的患者中为0.80(95%CI:0.72~0.89),在无症状低血压患者中为0.87(95%CI:0.70~1.08),在有症状低血压患者中为0.51(95%CI:0.38~0.69)(P=0.01),这一结果同样适用于心血管死亡和全因死亡。无论是否出现低血压,沙库巴曲/缬沙坦vs依那普利的安全性保持一致。在出现无症状性低血压和症状性低血压的患者中,与依那普利相比,沙库巴曲/缬沙坦的随机治疗中断情况较少。
结论
尽管在沙库巴曲/缬沙坦或依那普利治疗期间,无症状性低血压和症状性低血压均与较差的预后相关,但沙库巴曲/缬沙坦的获益在出现低血压的患者中得以维持(甚至增强)。
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[1]MATSUMOTO S, SHEN L, HENDERSON A D, et al. Asymptomatic vs Symptomatic Hypotension With Sacubitril/Valsartan in Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in PARADIGM-HF[J]. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1685-1700.
