研究:替奈普酶对卒中发作后超过4.5小时未取栓患者的有效性如何?
2024-11-26
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卒中发生后超过4.5小时未取栓的患者,替奈普酶的有效性如何?2024年7月,发表在N Engl J Med 的一项研究发现,替奈普酶治疗的致残率更低,但症状性颅内出血的发生率似乎更高。


背景


替奈普酶是一种有效的溶栓药物,适用于卒中发生后4.5小时内接受治疗的符合条件的卒中患者。然而,关于替奈普酶对超过4.5小时未取栓卒中的有效性的数据有限。


方法


在中国进行的一项试验中,纳入脑中动脉或颈内动脉大血管闭塞的患者,这些患者在灌注成像中有可修复的脑组织,并且无法进行血管内取栓术,随机分配至接受替奈普酶治疗(剂量为0.25mg/kg,最大剂量25mg)或标准药物治疗,在4.5~24小时后的时间,据了解患者状态良好(包括卒中后清醒和未见卒中)。


主要结局是在第90天无残疾,其定义为在改良Rankin量表上评分为0或1(范围为0至6,得分越高表明残疾程度越严重)。主要的安全结局是症状性颅内出血和死亡。


结果


共纳入516例患者,264人被随机分配接受替奈普酶治疗,252人接受标准药物治疗。不到2%的患者(替奈普酶组4例,标准治疗组5例)接受了抢救性血管内取栓术。


与标准药物治疗相比,使用替奈普酶治疗导致90天时改良Rankin量表评分为0或1的患者比例更高(33.0% vs. 24.2%;相对比率为1.37;95%置信区间为1.04~1.81;P=0.03)。


替奈普酶组90天死亡率为13.3%,标准药物治疗组为13.1%,治疗后36小时症状性颅内出血发生率分别为3.0%和0.8%。


结论


在这项涉及中国大血管闭塞缺血性卒中患者的试验中,大多数患者未行血管内取栓术;与标准药物治疗相比,卒中发作后4.5~24小时给予替奈普酶治疗的致残率更低,生存期相似,但症状性颅内出血的发生率似乎更高。


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参考资料

[1]XIONG Y, CAMPBELL BCV, SCHWAMM LH, et al. Tenecteplasefor Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy[J]. N Engl J Med, 2024, 391(3):203-212.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38884324/doi: 10.1056/NEJMoa2402980.

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