口服奈玛特韦-利托那韦作为新冠暴露后预防,效果如何?
2024-10-08
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新冠持续威胁全球健康,并给医疗保健系统带来压力。2024年7月,发表在N Engl J Med的一项研究,考察了口服奈玛特韦-利托那韦作为新冠暴露后预防的疗效和安全性。


背景


新冠治疗的临床试验尚未显示暴露后预防的显著获益。


方法


研究进行了一项2~3期双盲试验,评估在随机分组前96小时内暴露于新冠家庭接触的无症状、快速抗原检测阴性成人中使用奈玛特韦-利托那韦的疗效和安全性。参与者以1:1:1的比例随机分配,每12小时接受奈玛特韦-利托那韦(奈玛特韦300mg和利托那韦100mg)治疗5天或10天,或接受匹配的安慰剂5天或10天。主要终点为在基线时逆转录聚合酶链式反应(reverse-transcriptase-polymerase-chain-reaction,RT-PCR)检测呈阴性的参与者中,通过RT-PCR或快速抗原检测确定出现症状性严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染。


结果


共有2736名参与者被随机分配到一个试验组——921名参与者被分配到5天奈玛特韦-利托那韦组,917名参与者被分到10天奈玛特韦-利托那韦组,898名被分到安慰剂组。在第14天,5天奈玛特韦-利托那韦组2.6%的参与者、10天奈玛特韦-利托那韦组2.4%的参与者和安慰剂组3.9%的参与者出现症状性确诊SARS-CoV-2感染。在每一个奈玛特韦-利托那韦组中,出现症状的、确诊的SARS-CoV-2感染的参与者百分比与安慰剂组相比无显著差异,与安慰剂组相比,5天奈玛特韦-利托那韦组的风险降低了29.8%(95%置信区间[confidence interval,CI],-16.7~57.8;P=0.17),10天奈玛特韦-利托那韦组的风险降低了35.5%(95%CI,-11.5~62.7;P=0.12)。各试验组的不良事件发生率相似,味觉障碍是最常报告的不良事件(在5天和10天奈玛特韦-利托那韦组中,分别有5.9%和6.8%的参与者发生了不良事件,在安慰剂组中,这一比例为0.7%)。


结论


在这项安慰剂对照试验中,使用奈玛特韦-利托那韦进行5或10天的暴露后预防未显著降低症状性SARS-CoV-2感染的风险。


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参考资料

[1] YUNIS C, HAMMOND J, FOUNTAINE RJ, et al. Oral Nirmatrelvir-Ritonavir as Postexposure Prophylaxis for Covid-19[J]. N Engl J Med. 2024 Jul 18,391(3):224-234. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39018532/ DOI: 10.1056/NEJMoa2309002.

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