研究表明:早期给予先诺特韦联合利托那韦可缩短成年新冠患者症状消退时间
2024-04-29
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当前仍没有治疗新冠的特效药。2024年1月,发表在N Engl J Med的一项研究显示,早期给予先诺特韦联合利托那韦可缩短成年COVID-19患者症状消退时间。


背景:先诺特韦是一种口服3-胰凝乳蛋白酶样蛋白酶抑制剂,已在1B期试验中发现具有抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的体外活性和潜在疗效。


方法:这项Ⅱ~Ⅲ期、双盲、随机、安慰剂对照试验将过去3天内出现症状的轻中度COVID-19患者,按1:1的比例分配至750 mg 先诺特韦+100 mg利托那韦或安慰剂,每天两次,持续5天。主要疗效终点是症状持续缓解的时间,定义为连续2天没有出现11种与COVID-19相关的症状,并评估了安全性和病毒载量的变化。


结果:在中国35个地点共纳入1208例患者;603人接受先诺特韦治疗,605人接受安慰剂治疗。在改良意向治疗人群中,在症状出现后72小时内接受第一剂试验药物或安慰剂的患者中,先诺特韦组COVID-19症状持续缓解的时间显著短于安慰剂组(180.1小时[95%置信区间{CI},162.1~201.6]vs. 216.0小时[95% CI,203.4~228.1];中位差为-35.8小时[95% CI,-60.1~-12.4];Peto-Prentice检验P=0.006)。在第5天,与基线相比,先诺特韦组的病毒载量下降幅度大于安慰剂组(平均差异[±SE], -1.51±0.14 log10拷贝/mL;95% CI,-1.79~-1.24)。治疗期间,先诺特韦组的不良事件发生率高于安慰剂组(29.0% vs 21.6%)。大多数不良事件为轻度或中度。


结论:早期给予先诺特韦联合利托那韦可缩短成年COVID-19患者症状消退时间,无明显安全性问题。


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参考资料

[1]CAO B, WANG Y, LU H, et al. Oral Simnotrelvir for Adult Patients with Mild-to-Moderate Covid-19[J]. N Engl J Med. 2024 Jan 18,390(3):230-241.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38231624/ DOI: 10.1056/NEJMoa2301425

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