奥氮平联合三联止吐治疗在预防卡铂化疗引起的恶心呕吐中的疗效与安全性研究
2024-09-09
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化疗引起的恶心和呕吐(carboplatin-induced nausea and vomiting,CINV)是最常见和最令患者痛苦的不良事件之一。2024年6月,日本学者发表在J Clin Oncol的一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,旨在探究奥氮平联合三联止吐治疗方案,在预防卡铂化疗所致的恶心与呕吐方面的疗效和安全性。



目的

评估了奥氮平、神经激肽-1受体拮抗剂(receptor antagonist,RA)、5-羟色胺-3(5-hydroxytryptamine-3,5-HT3)RA和地塞米松组成的止吐治疗方案,在接受含卡铂化疗的患者中预防CINV的疗效和安全性。


患者和方法


计划接受卡铂(AUC≥5)的化疗初治患者被随机分配至接受奥氮平5mg每日一次(奥氮平组)或安慰剂(安慰剂组)联合阿瑞匹坦、5-HT3 RA和地塞米松。主要终点为整个阶段(0~120小时)的完全缓解率(complete response,CR;无呕吐且无抢救治疗)。次要终点包括无恶心患者的比例和安全性。


结果


总共评估了355名患者(78.6%为男性,中位年龄72岁,100%为胸部癌症),其中奥氮平组和安慰剂组分别有175名和180名患者。奥氮平组的总完全缓解率为86.9%,安慰剂组为80.6%。总体完全缓解率的组间差异为6.3%(95%CI,-1.3~13.9)。在总体(奥氮平组88.6%vs安慰剂组75.0%)和延迟(分别为89.7%和75.6%)阶段,奥氮平组无化疗引起恶心的患者比例显著高于安慰剂组(P均<0.001)。奥氮平组和安慰剂组分别有43名(24.6%)和41名(22.9%)患者出现嗜睡,且无严重程度≥3级的事件。


结论


添加奥氮平并没有显著提高整体完全缓解率。在预防恶心方面,对于接受含卡铂化疗的患者中,添加奥氮平可以提供更好的控制,这需要进一步探究。


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参考资料

[1]INUI N, SUZUKI T, TANAKA K, et al. Olanzapine Plus Triple Antiemetic Therapy for the Prevention of Carboplatin-Induced Nausea and Vomiting: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial[J]. J Clin Oncol. 2024 Jun 4:JCO2400278. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38833659/ DOI: 10.1200/JCO.24.00278.

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