真实世界中带状疱疹疫苗的有效性如何?
2024-04-16
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真实世界中带状疱疹疫苗(RZV)的有效性仍有待评估。2024年2月,发表《Ann Intern Med》的一项研究显示,两次剂量的RZV均有较高的疗效,但疗效低于既往临床试验。

 

背景:在一项关键的临床试验中,2剂重组带RZV对带状疱疹(HZ)的有效性为97%。

 

目的:评价RZV对HZ的实际疗效。

 

设计:前瞻性队列研究。

 

地点:疫苗安全数据链中的四个卫生保健系统。

 

参与者:50岁及以上人群。

 

测量指标:结局是由抗病毒处方诊断定义的事件HZ。Cox回归用于估计接种者与未接种者之间HZ的风险性,并对协变量进行调整。疫苗有效性(VE)被计算为1减去调整后的风险比,根据最后一次RZV剂量和糖皮质激素使用时间来估计。

 

结果:该研究纳入近200万人,随访时间为760万人-年。调整后1剂疫苗的VE为64%,2剂疫苗的VE为76%。调整后,仅接种1剂疫苗后,第一年的VE为70%,第二年为45%,第三年为48%,第三年后为52%。接种2剂疫苗后,第一年的VE为79%,第二年为75%,第三和第四年为73%。疫苗接种前接受糖皮质激素的人群的疫苗有效性为65%,未接受糖皮质激素的人群的疫苗有效性为77%。

 

局限性:这些观察性数据同既往临床试验一样,不能准确地识别HZ。

 

结论:两次剂量的RZV均有较高的疗效,但疗效低于既往临床试验。在4年的随访期间,2剂的有效性几乎没有减弱。然而,只予1剂的有效性在1年后显著减弱,强调了第二剂的重要性。

 

 

(选题审校:门鹏    编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


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参考资料

Ann Intern Med. 2024 Feb;177(2):189-195.

Effectiveness of Recombinant Zoster Vaccine Against Herpes Zoster in a Real-World Setting

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38190712/

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