真实世界中带状疱疹疫苗（RZV）的有效性仍有待评估。2024年2月，发表《Ann Intern Med》的一项研究显示，两次剂量的RZV均有较高的疗效，但疗效低于既往临床试验。

背景：在一项关键的临床试验中，2剂重组带RZV对带状疱疹（HZ）的有效性为97%。

目的：评价RZV对HZ的实际疗效。

设计：前瞻性队列研究。

地点：疫苗安全数据链中的四个卫生保健系统。

参与者：50岁及以上人群。

测量指标：结局是由抗病毒处方诊断定义的事件HZ。Cox回归用于估计接种者与未接种者之间HZ的风险性，并对协变量进行调整。疫苗有效性（VE）被计算为1减去调整后的风险比，根据最后一次RZV剂量和糖皮质激素使用时间来估计。

结果：该研究纳入近200万人，随访时间为760万人-年。调整后1剂疫苗的VE为64%，2剂疫苗的VE为76%。调整后，仅接种1剂疫苗后，第一年的VE为70%，第二年为45%，第三年为48%，第三年后为52%。接种2剂疫苗后，第一年的VE为79%，第二年为75%，第三和第四年为73%。疫苗接种前接受糖皮质激素的人群的疫苗有效性为65%，未接受糖皮质激素的人群的疫苗有效性为77%。

局限性：这些观察性数据同既往临床试验一样，不能准确地识别HZ。

结论：两次剂量的RZV均有较高的疗效，但疗效低于既往临床试验。在4年的随访期间，2剂的有效性几乎没有减弱。然而，只予1剂的有效性在1年后显著减弱，强调了第二剂的重要性。

（选题审校：门鹏    编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）