氨甲环酸能否预防产科出血有待进一步检查。2023年4月,发表在《N Engl J Med》的一项研究结果显示,与安慰剂相比,剖宫产期间预防性使用氨甲环酸不能显著降低产妇死亡或输血复合结局的风险。
背景:剖宫产时预防性使用氨甲环酸已表现出可以减少计算的失血量,但对输血需求的影响尚不清楚。
方法:研究者将在美国31家医院进行剖宫产的患者随机分配至脐带夹闭后接受氨甲环酸或安慰剂治疗的组中。主要结局为产妇死亡或出院或产后7天输血的复合,以先发生者为准。关键次要结局为估计术中失血量超过1升(预先指定为主要次要结局)、出血和相关并发症的干预、血红蛋白水平自术前至术后的变化、产后感染并发症。评估了不良事件。
结果:共有11000名参与者进行随机分组(氨甲环酸组5529人,安慰剂组5471人);计划剖宫产分别占各组人数的50.1%和49.2%。氨甲环酸组和安慰剂组分别有201/5525人(3.6%)和233/5470人(4.3%)发生主要结局事件(调整相对风险,0.89;95.26% CI,0.74~1.07;P=0.19)。氨甲环酸组和安慰剂组分别有7.3%和8.0%的参与者估计术中失血量超过1升(相对风险,0.91;95% CI,0.79~1.05)。氨甲环酸组和安慰剂组分别有16.1%和18.0%的参与者发生出血并发症的干预(相对风险,0.90;0.82~0.97);血红蛋白水平的变化分别为-1.8g/dL和-1.9g/dL(平均差异,-0.1g/dL;95% CI,-0.2~-0.1);两组分别有3.2%和2.5%的参与者发生产后感染并发症(相对风险,1.28;95% CI,1.02~1.61)。两组的血栓栓塞事件和其他不良事件发生频率相似。
结论:与安慰剂相比,剖宫产期间预防性使用氨甲环酸并没有显著降低产妇死亡或输血复合结局的风险。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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N Engl J Med. 2023 Apr 13;388(15):1365-1375
Tranexamic Acid to Prevent Obstetrical Hemorrhage after Cesarean Delivery
