有必要比较维得利珠单抗和抗TNF在未接受过生物制剂治疗溃疡性结肠炎(UC)患者中的有效性。2023年8月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项真实世界证据研究显示,维得利珠单抗的缓解率高于抗TNF。
背景:这项观察性真实世界证据(RWE)研究基于VEDOIBD注册研究的前瞻性收集数据。
目的:比较维得利珠单抗和抗TNF在未接受过生物制剂治疗的UC患者诱导结束和维持治疗期间的有效性。
方法:在2017~2020年间,在德国45个IBD中心招募了512例UC患者,他们开始接受维得利珠单抗或抗TNF治疗。排除了有生物疗法治疗经历的患者和部分Mayo(pMayo)结果缺失的患者;最后得到314例最终样本(182例使用维得利珠单抗,132例使用抗TNF)。主要结局是使用pMayo评分测量的临床缓解;任何转换为不同的生物制剂都被认为是结局失败(改良ITT分析)。使用倾向评分调整和治疗的逆概率加权法校正混杂因素。
结果:在诱导治疗期间,维得利珠单抗和抗TNF治疗的患者的临床缓解相对较低且相似(23% vs 30.4%,p=0.204)。然而,维得利珠单抗治疗的患者2年后的临床缓解明显高于抗TNF药物治疗的患者(43.2% vs 25.8%,p<0.011)。在维得利珠单抗治疗的患者中,29%的人转而使用其他生物制剂,而接受抗TNF药物治疗的人有54%转而使用其他生物制剂。
结论:经过两年的治疗,维得利珠单抗的缓解率高于抗TNF。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Aliment Pharmacol Ther. 2023 Aug;58(4):429-442.
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