【肺癌进展报告2022】中国晚期NSCLC:大幅降价的卡瑞利珠单抗联合化疗性价比怎样?
2022-11-10
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免疫检查点抑制剂(ICIs)的出现,给晚期肺癌治疗带来曙光。但治疗疾病,从来不是简单的医学问题,钱的问题也很重要。
 
对于无突变的晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),卡瑞利珠单抗联合化疗,效果优于单独化疗,且该药已经降价85%,进入了中国医保。那么,按中国人民的经济水平,这一联合治疗方案性价比高吗? 2022年8月,发表在《BMJ Open》的一项在中国进行的成本效果分析,给出了答案。
 
卡瑞利珠单抗大幅降价已进入中国医保 有无成本效果呢?
 
肺癌为全球癌症相关死亡的主要原因之一,也是中国男性最常见的癌症。肺癌最常见的类型是NSCLC。超过30%的NSCLC患者,诊断时即为局部晚期,5年生存率为18%。晚期NSCLC患者的标准治疗主要是基于铂的双重化疗。
 
近年来,ICIs的出现,改变了晚期NSCLC的治疗模式。例如,伊匹木单抗(一种全人类抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4抗体)和纳武利尤单抗(一种全人类抗程序性细胞死亡1(PD-1)抗体)就是ICIs,可改善NSCLC患者的疗效,且不良事件(AEs)较少。
 
NSCLC患者一线治疗,与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的总生存期(OS)有显著获益。对于程序性死亡配体1(PD-L1)表达的未经治转移性NSCLC患者一线治疗,帕博利珠单抗单药可改善OS和无进展生存期(PFS)。
 
卡瑞利珠单抗是一种针对PD-1的选择性、人源化、高亲和力IgG4单克隆抗体,在多种类型肿瘤中显示出很好的肿瘤应答,且毒性可接受。正如CameL研究所显示,在所有无敏感表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的晚期非鳞NSCLC患者中,与单独化疗(CA)相比,卡瑞利珠单抗联合化疗(CC)PFS临床显著改善。
 
卡瑞利珠单抗已于2020年底成功进入中国医保目录,价格从$3065.02/200 mg下降至$453.25/200 mg,降幅达85%。医保患者可以报销该药。因此,从支付意愿(WTP)门槛较低的低收入/中等收入国家的付款人的角度,进行这项研究是有价值的。
 
最新研究:与化疗相比 卡瑞利珠单抗联合化疗不具成本效果
 
发表在《BMJ Open》的该项研究,旨在调查两种策略,即CC和CA在未经化疗的晚期非鳞状NSCLC患者中的成本效果。

 
基于CameL研究生成了Markov模拟模型。两种模拟治疗包括CC和CA。
 
效用来源于已发表的文献,根据研究人员所在的中国成都的医院数据计算成本。计算增量成本效果比(ICER)以比较两种治疗方案的成本效果。
 
在总人群中,CC和CA治疗的总成本分别为$27223.40和$13740.10。CC治疗产生1.37个质量调整生命年(QALYs),CA治疗产生1.17个QALYs。
 
因此,CC组的患者额外花费了$13483.30,增加了0.20个QALY,ICER为$67416.50/QALY。
 
因此,在中国,对于未接受化疗的晚期非鳞状NSCLC患者,考虑到$31500 / QALY的支付意愿阈值,与CA相比,CC不是一种具有成本效果的治疗。
 
如果未来培美曲塞降价 或能具有成本效果

 
国产ICI卡瑞利珠单抗,在多种类型肿瘤中的肿瘤应答良好,毒性可控。在CameL研究中,CC组任何级别的治疗相关AEs发生率均高于CA组。CC组中培美曲塞的治疗持续时间较长,这是因为维持治疗持续时间更长,肿瘤应答更好。由于卡瑞利珠单抗的价格大幅下降,该项研究对于从中国支付者的角度,评估其在未经化疗的晚期非鳞状NSCLC患者的成本效果,很有价值。
 
在该项分析中,CC组的联合治疗以每QALY高的增量成本提供了增量获益。概率敏感性分析表明,在支付意愿阈值高于$67416.50 /QALY时,CC治疗具有成本效果, 该支付意愿阈值几乎是中国目前支付意愿阈值的2倍。
 
研究人员对PD-L1阳性人群进行了亚组分析。CC组患者额外花费$20914.18,增加0.29个QALYs,导致ICER为$72117.86/QALY,也高于支付意愿阈值。PD-L1阳性人群中ICERs较高,可能与为改善PFS需要更昂贵治疗导致医疗成本增加相关。
 
其他ICIs的几项成本效果研究表明,在美国和法国,与化疗相比,帕博利珠单抗单药治疗具有成本效果;然而,在英国或中国,作为晚期NSCLC患者的一线治疗,其并不具有成本效果。对于晚期NSCLC患者,阿特珠单抗联合贝伐单抗和化疗不具有成本效果;另一方面,从美国支付者的角度来看,与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗具有成本效果。
 
虽然该项研究是在中国进行的,但研究结果可能也会给其他国家提供一些启示。该项研究使用了国产培美曲塞的价格,并被证明是第二个最敏感的参数。然而,根据敏感性分析,该参数不足以改变经济学结果。最近,进口培美曲塞在中国的价格有所下降,与国产培美曲塞几乎相同。此外,化疗药物成本会因体表面积不同而有所不同;然而,敏感性分析表明,其对ICER几乎没有影响。该项研究中的ICER远远低于美国支付意愿值$150000。
 
由于支付意愿阈值高得多,研究人员猜测在一些发达国家CC治疗很可能具有成本效果。中国的医疗系统主要由政府资助,其与制药企业谈判时更有可能使得药品价格降低。如果将来培美曲塞的价格会下降,这可能会使CC治疗在中国也具有成本效果。因此,该项研究有助于合理分配卫生资源,这对于卫生资源相对有限的发展中国家至关重要。
 
总之,从中国支付者的角度来看,对于无EGFR和ALK突变的未化疗的晚期非鳞状NSCLC患者来说,在当前$31500 /QALY支付意愿下,与CA相比,CC方案不具成本效果。
 
 
(选题审校:胡杨  编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

BMJ Open. 2022 Aug 5;12(8):e061592. 

Camrelizumab in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer: a cost-effective analysis in China

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36194670/

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