免疫治疗在多种癌症治疗中表现出色。2022年1月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示，对于既往接受治疗的晚期MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者，帕博利珠单抗具强大和持久的抗肿瘤活性，生存结局令人鼓舞，且毒性可控。

目的：在非随机、开放标签、多中心、II期KEYNOTE-158研究（NCT02628067）中，帕博利珠单抗在既往治疗的晚期微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）肿瘤（包括子宫内膜癌）患者中显示出持久的抗肿瘤活性。本研究报告了KEYNOTE-158研究中MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者的疗效和安全性结果。

方法：符合条件的D组（子宫内膜癌，无论MSI-H/dMMR状态如何）和K组（任何MSI-H/dMMR实体瘤，结直肠除外）中既往接受过治疗的晚期MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者接受帕博利珠单抗200 mg，每3周1次，共35个周期。主要终点指标是通过独立中心影像学评估得出的RECIST版本1.1的客观应答率。次要终点指标包括应答持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果：截至2020年10月5日，90例接受治疗的患者中，有18例（20%）完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗，52例（58%）已停止治疗。在疗效人群中（接受≥1剂帕博利珠单抗和≥26周随访；N=79），从第一次给药到数据截止时的中位时间为42.6（范围6.4～56.1）个月。客观应答率为48%（95%CI，37～60），中位应答持续时间尚未达到（2.9～49.7个月以上）。中位无进展生存期为13.1（95%CI，4.3～34.4）个月，中位总生存期尚未达到（95%CI，27.2个月～未达到）。在所有接受治疗的患者中，76%有≥1个治疗相关不良事件（3～4级，12%）。没有发生与治疗相关的死亡事件。28%的患者发生免疫介导的不良事件或输液反应（3～4级，7%；无死亡事件）。

结论：帕博利珠单抗在既往接受治疗的晚期MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者中显示出强大和持久的抗肿瘤活性，以及令人鼓舞的生存结局，且毒性可控。

（选题审校：吴紫阳  编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）