脓毒症是ICU发病和死亡的主要原因，其严重形式——脓毒性休克的死亡率高达40%。2021年9月，中国学者发表在《Critical Care》的一项多中心、随机对照试验，探究了山莨菪碱治疗脓毒性休克重症患者的有效性。
 
背景：脓毒性休克的特征为不受控制的炎症反应和微循环障碍。目前尚无治疗脓毒性休克的特异性药物。山莨菪碱是一种从中药中提取的药物，具有有效的抗炎作用。然而，其临床有效性仍然大部分未知。
 
方法：在一项多中心、开放标签试验中，将脓毒性休克成年患者随机分配至常规治疗组或山莨菪碱组（0.1~0.5mg/kg体重/h），由医生根据患者的休克状态调整山莨菪碱剂量。主要结局为出院时死亡。次要结局为28天时无机械通气的天数、28天时无血管加压素天数、0~6天时血清乳酸和连续器官衰竭评估（SOFA）评分。使用卡方检验、Student’s t检验，或秩和检验比较治疗组和常规治疗组的主要和次要结局差异。使用多重测试控制错误发现率。
 
结果：筛查的469名患者中，355人随机分配至试验药物组，并纳入到分析中：山莨菪碱组181人，常规治疗组174人。常规治疗组和山莨菪碱组在医院死亡率（36% vs 30%；P=0.348）、无机械通气天数（中位（IQR），24.4（5.9~28）vs 26.0（8.5~28）；P=0.411）上无差异。3天后，治疗组血清乳酸水平显著低于常规治疗组。治疗组患者接受血管加压素的可能性低于常规治疗组（5天：OR（95% CI），0.84（0.50~0.93）；6天：0.66（0.37~0.95））。
 
结论：无证据表明山莨菪碱能降低ICU中脓毒性休克成年重症患者的院内死亡率。
 
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）