对于非小细胞肺癌（NSCLC），免疫疗法PD-L1治疗药物阿替利珠单抗早已击败多西他赛化疗。2020年11月，发表在《J Thorac Oncol》的POPLAR和III期OAK研究，则进一步证实了阿替利珠单抗在既往经治疗的NSCLC患者中的生存获益。

简介：抗PD-L1免疫治疗药物阿替利珠单抗在既往经治疗的晚期NSCLC患者中的II期POPLAR和III期OAK研究显示，与多西他赛相比，生存显著改善。更长的随访时间可以评估阿替利珠单抗的持续获益。这项研究报告了POPLAR和III期OAK研究的最终总生存期（OS）和安全性结果。

方法：POPLAR研究随机分组287名患者（阿替利珠单抗，144；多西他赛，143）；OAK研究随机分组1225名患者（阿替利珠单抗，613；多西他赛，612）。患者每3周接受一次阿替利珠单抗（固定剂量1200 mg）或多西他赛（75 mg/m2）治疗。评估有效性和安全性结局。

结果：与接受多西他赛相比，POPLAR研究接受阿替利珠单抗（中位OS：12.6个月vs 9.7个月；HR：0.76 [95%CI：0.58～1.00]）和OAK研究接受阿替利珠单抗（中位OS：13.3个月vs 9.8个月；HR：0.78 [95%CI：0.68～0.89]）的患者OS更长。POPLAR研究中，阿替利珠单抗和多西他赛的4年OS率分别为14.8%（8.7～20.8）和8.1%（3.2～13.0）；OAK研究中，阿替利珠单抗和多西他赛的4年OS率分别为15.5%（12.4～18.7）和8.7%（6.2～11.3）。在所有PD-L1表达和组织学类型中，与多西他赛相比，阿替利珠单抗的OS获益均有改善；多西他赛组中的大多数4年生存者后续均接受了免疫治疗（POPLAR研究，50%；OAK研究，65%）。在4年的幸存者中，大多数患者具有ECOG PS 0和非鳞状组织学类型；约有一半为应答者（POPLAR研究：阿替利珠单抗，7/15；多西他赛，3/4；OAK研究：阿替利珠单抗，24/43；多西他赛，11/26）。在POPLAR和OAK研究中，阿替利珠单抗组分别有27%和16%的4年幸存者发生了与治疗相关的3/4级不良事件。

结论：长期随访表明，无论PD-L1表达、组织学或随后的免疫治疗如何，与多西他赛相比，阿替利珠单抗在既往经治的NSCLC患者中均具有一致的生存获益。安全性结果与既往研究相似，未发现新的阿替利珠单抗不良反应。

（选题审校：吴紫阳  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）