2020年10月,日本、巴西、荷兰等国学者发表在《JACC Cardiovasc Interv》的ASET试点研究,探讨了对于稳定型冠状动脉疾病(CAD)患者,冠状动脉支架植入术后无阿司匹林的普拉格雷单药治疗是否可行和安全。
目的:旨在检验假设——对于稳定型冠心病患者,依维莫司洗脱支架成功植入后,普拉格雷单药治疗是可行和安全的。
背景:最近的研究表明,短期双联抗血小板治疗方案可提供充分的缺血和出血风险之间的平衡。然而,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后立即完全停用阿司匹林至今还未进行过研究。
方法:这是一项多中心、单臂、开放标签试验,若发生明确的支架血栓形成则中止试验(若>3,则终止试验入组)。纳入依维莫司洗脱支架植入成功且SYNTAX(Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery)评分<23的稳定型冠心病患者。所有参与者在行PCI手术时都接受了标准双重抗血小板治疗。阿司匹林在PCI术当天停用,但是在PCI前都给药;PCI成功后立即在心导管室给予普拉格雷,此时无阿司匹林的普拉格雷成为治疗方案。患者接受普拉格雷单药治疗3个月。主要缺血性终点为心源性死亡、自发性靶血管心肌梗死或明确支架血栓形成的复合指标;主要出血终点为截至3个月时出血学术研究联合会定义的3型~5型出血。
结果:从2018年2月22日至2019年5月7日,共纳入201例患者。所有患者都为稳定型冠心病且接受PCI治疗。总体来说,在3个月随访时,98.5%的患者对普拉格雷依从性较好。1例患者(0.5%)发生主要缺血性和出血性终点。无支架血栓事件发生。
结论:对于选定的低风险的稳定型冠心病患者,依维莫司洗脱支架植入成功后无阿司匹林的普拉格雷单药治疗是可行和安全的,无任何支架血栓形成事件报道。这些结果有助于支持更大型的随机对照研究来评价PCI后无阿司匹林的给药方案vs传统的双重抗血小板治疗方案。
(选题审校:王楚慧 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JACC Cardiovasc Interv. 2020 Oct 12;13(19):2251-2262.
Aspirin-Free Prasugrel Monotherapy Following Coronary Artery Stenting in Patients With Stable CAD: The ASET Pilot Study
