房颤(AF)合并糖尿病(DM)增加卒中和系统性栓塞性事件(SEE)的风险。2020年10月,发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的一项荟萃分析显示,对AF合并DM或不合并DM及无禁忌症的患者,非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOACs)较华法林更安全有效。
目的:本项荟萃分析评估了NOACs与华法林相比的获益/风险平衡,并探讨了合并糖尿病与不合并糖尿病患者之间使用NOACs,是否存在糖尿病的疗效改变或结局的异质性。
方法:研究者对来自 4项3期试验(房颤患者使用NOACs vs华法林)的58634例患者进行荟萃分析,比较两组患者的主要疗效和安全性结局,以及其他6个次要结局,并按照糖尿病的存在进行分层。使用交互作用检测,评估治疗效果的异质性。使用meta回归分析,评价基线特征的影响。
结果:NOACs使得18134例糖尿病患者卒中/SEE的风险[风险比(HR)为0.80;95%置信区间(CI)(0.69~0.93),I2=3.90] 降低至与40500例无糖尿病患者相似的水平 [HR 0.82;95%CI(0.74~0.91)],I2=16.33,p-int=0.81)。与华法林组相比,糖尿病不影响NOACs减少大出血的效果(糖尿病组0.95,95%CI 0.75~1.20,I2=43.83;非糖尿病组0.83,95%CI 0.55~1.24;I2=87.90;p-int=0.37)。无论是否合并糖尿病,NOACs均能显著降低颅内出血(HRs 0.51和0.47,p-int=0.70)和心血管死亡(HRs 0.87和0.90,p-int=0.70)的发生率。
结论:对AF合并DM或不合并DM及无禁忌症的患者,NOACs较华法林更安全有效。NOACs应该成为糖尿病患者抗凝治疗的选则。
(选题审校:陈逸 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Oct 16;pvaa120
Patients with diabetes mellitus and atrial fibrillation treated with NOACs: Meta-analysis of 8 outcomes in 58, 634 patients across 4 randomized controlled trials
