2020年2月,加拿大和英国学者发表在《JAMA》的一项随机临床试验,考察了减少血管加压素的暴露对血管扩张性低血压的老年重症患者90天死亡率的影响。
重要性:血管加压素常用于重症监护病房(ICU)患者来升高血压。平衡血管加压素的风险和获益是一种挑战,尤其对于老年患者。
目的:旨在确定通过容许性低血压(平均动脉压目标(MAP),60~65mmHg)减少对血管加压素的暴露,是否可降低血管扩张性低血压的65岁或以上ICU患者的90天死亡率。
设计、地点和参与者:在英国65个ICU进行了一项多中心、实用性、随机临床试验,纳入了2600名随机分组的患血管扩张性低血压(由主治医生评估)的65岁或以上患者。研究于2017年7月~2019年3月进行,2019年8月完成随访。
干预:患者按照1:1的比例随机分配至MAP目标指导给药(60~65mmHg,容许性低血压)的血管加压素组(1291人)或根据常规医疗进行给药的血管加压素组(由主治医生确定,1307人)中。
主要结局和测量指标:主要临床结局为90天时的全因死亡率。
结果:随机分组的2600名患者中,在移除了拒绝或撤回知情同意的患者后,剩下2463名患者(95%)纳入到主要结局分析中(平均(SD)75(7岁),男性1387人(57%))。随机分配至容许性低血压组的患者与常规治疗组的患者相比,血管加压素的暴露较少(中位暴露时间,33 vs 38小时;中位值的差异,-5.0小时;95% CI,-7.8~-2.2;以去甲肾上腺素等效剂量计算的总剂量的中位值,17.7 vs 26.4mg;中位值的差异,-8.7mg;95% CI,-12.8~-4.6)。90天时,容许性低血压组有500/1221名患者(41.0%)死亡,常规医疗组有544/1242人(43.8%)死亡(绝对风险差,-2.85%;95% CI,-6.75~1.05;P=0.15)(未调整相对风险,0.93;95% CI,0.85~1.03)。当调整了预先设定的基线变量后,90天死亡率的比值比为0.82(95% CI,0.68~0.98)。容许性低血压组和常规治疗组分别有79名患者(6.2%)和75名患者(5.8%)报告严重不良事件。最常见的严重不良事件为急性肾衰竭(41(3.2%)vs 33(2.5%))和室上性心律失常(12(0.9%)vs 13(1.0%))。
结论和意义:接受血管加压素治疗血管扩张性低血压的65岁或以上的患者中,与常规治疗相比,容许性低血压未带来90天死亡率的显著降低。然而,当解读该研究的临床重要性时,需要考虑主要结局点估计值的置信区间。
(选题审校:程吟楚 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2020 Feb 12;323(10):938-949.
Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial
