克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生。2015年10月发表在《Aliment PharmacolTher.》的一项澳大利亚研究表明，阿达木单抗预防高风险患者克罗恩病复发的有效性优于巯嘌呤。

背景：克罗恩病肠切除术后多数患者都会复发。

目的：旨在比较高风险疾病复发的患者中，巯嘌呤和抗TNF治疗的相对有效性。

方法：作为一项比较术后管理策略的大型研究的一部分，高风险疾病复发的患者（吸烟、穿孔病、≥2次手术）在经历了所有肉眼可见的病变切除术后，接受3个月的甲硝唑+巯唑嘌呤2mg/kg/天或甲硝唑+巯嘌呤1.5mg/kg/天治疗。硫嘌呤类药物不耐受的患者接受阿达木单抗诱导治疗，然后改为每两周40mg。6个月时经行结肠镜检查的内镜下复发的患者对治疗设盲。

结果：总共纳入101名患者[50%为男性，中位（IQR）年龄36（25~46）岁]。巯嘌呤和阿达木单抗治疗的患者间，疾病史无差异。15名患者6个月前退出治疗，5名患者因症状复发退出治疗（其中的4人结肠镜检查）。73名巯嘌呤治疗的患者中33人（45%）内镜下复发（Rutgeerts得分i2~i4），而阿达木单抗治疗的28名患者中6人复发（21%）[意向性治疗（ITT）；P=0.028]；而按方案分析（PPA）中，相应的比例分别为24/62（39%）vs 3/24（13%）（P=0.020）。ITT和PPA分析中，巯嘌呤和阿达木单抗治疗的患者中，完全性黏膜内镜下正常的人数分别为17/73（23%）vs 15/28（54%）（ITT；P=0.003）和27% vs 63%（PPA；P=0.002）。巯嘌呤和阿达木单抗组中，分别有8%和4%的患者发生了终末期的疾病（Rutgeerts得分i3和i4）。

结论：高风险术后复发的克罗恩病患者中，在预防早期疾病复发上，阿达木单抗优于巯嘌呤。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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