2015年5月，发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评价通心络胶囊预防冠心病患者PCI后心血管事件上的有效性和安全性。结果显示，将通心络加入到常规的西方药物治疗中可能会预防CHD患者PCI后的再狭窄及心血管事件的复发。

背景：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是冠心病（CHD）的一种标准治疗方法。再狭窄，其定义为PCI后6个月时血管管腔直径减少50%，这时就需要血运重建。已经证实，再狭窄是PCI的一个主要的缺陷。通心络胶囊在中国广泛用于预防PCI后心血管事件，但是，其有效性和安全性仍未被系统评价。

目的：系统评价通心络胶囊预防CHD患者PCI后心血管事的有效性和安全性。

检索方法：检索Cochrane图书馆的Cochrane临床对照试验资料库、MEDLINE（OVID）、EMBASE（OVID）、万方、中国生物医学数据库、中国医学期刊目录、中国国家知识基础设施（CNKI），检索的截止时间为2014年6月。同时检索了其他资源，包括正在进行的试验和研究注册。无语言限制。

入组标准：CHD患者接受PCI的随机对照试验。干预组的患者接受通心络胶囊治疗至少3个月。

数据采集和分析：两名评价者独立地提取数据并评估偏倚风险。任何分歧通过与第三名作者讨论的形式解决。主要结局包括血管造影再狭窄和不良事件的发生率。次要结局包括心肌梗死、心衰、心绞痛、全因死亡、因任何心血管事件造成的死亡、血运重建、患者的可接受性、生活质量、成本效益。二分类数据采用风险比（RR）及其95%可信区间（CI）进行表示。

主要结果：纳入16项研究涉及1063名参与者。15项研究的偏倚风险为高和不精确性，同时可能存在发表偏倚，这降低结果的可信度。低质量证据表明，通心络胶囊降低了血管造影再狭窄（RR，0.16；95% CI，0.07~0.34）、心肌梗死（RR，0.32；95% CI，0.16~0.66）、心衰（RR，0.26；95% CI，0.11~0.62）和血运重建（RR，0.26；95% CI，0.15~0.45）的发生率。通心络胶囊对全因死亡率（RR，0.38；95% CI，0.06~2.56）、心绞痛（RR，0.24；95% CI，0.17~0.34）和因心血管事件造成的死亡（RR，0.31；95% CI，0.08~1.12）的影响的证据质量非常低。很少报道不良事件，所涉及的仅为胃肠道反应和恶心。

结论：将通心络胶囊添加到常规的西药治疗中可能会预防CHD患者PCI后的再狭窄及心血管事件的复发。但是，本研究受到发表偏倚和纳入研究的高偏倚风险的局限。需要进行进一步高质量的试验来评估这种干预措施的潜在效果。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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