瑞舒伐他汀是目前广泛应用的一种最有效的他汀类药物。因此,了解瑞舒伐他汀剂量级对血脂的影响非常重要。2014年11月,发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项研究表明,总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇降低与瑞舒伐他汀剂量呈线性相关。
背景:瑞舒伐他汀是目前广泛应用的一种最有效的他汀类药物。因此,了解瑞舒伐他汀剂量对血脂的影响非常重要。
目的:主要目的为量化不同剂量瑞舒伐他汀对有或无心血管疾病受试者血清总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、非HDL胆固醇和甘油三酯的影响。次要目的是量化不同剂量瑞舒伐他汀作用的变异性。在随机安慰剂对照试验中,量化由于不良影响而退出的人群(WDAEs) 。
数据收集和分析:两位研究者独立评估纳入研究的标准并提取数据。从安慰剂对照试验中收集WDAEs 信息。
主要结果:108项试验(18项安慰剂对照试验和90项前-后试验)评价瑞舒伐他汀的剂量对19596名受试者的剂量相关疗效。当所有试验使用方差倒数法进行合并时,瑞舒伐他汀10至40mg/d引起的低密度脂蛋白胆固醇降低46%~55%,这些结果的证据质量高。1至80mg剂量的对数剂量-反应数据表明与血总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇具有显著的线性剂量效应关系。与阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀降低密度脂蛋白胆固醇效果超过三倍。瑞舒伐他汀对高密度脂蛋白胆固醇没有剂量相关作用,但总的来说,瑞舒伐他汀使高密度脂蛋白增加7%。本研究纳入的试验存在高的偏倚风险,这将影响WDAEs,但不影响脂质测量。在10/18的短期试验中,瑞舒伐他汀组和安慰剂组之间WDAEs差异无统计学意义(风险比0.84;95%可信区间0.48~1.47)。
作者的结论:总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇降低与瑞舒伐他汀剂量呈线性相关。在常用剂量范围瑞舒伐他汀剂量-反应数据存在线性关系。基于与阿托伐他汀的比较,其具有三倍效果。由于试验时间短、44%的安慰剂对照试验无不良反应报告,本文没有评估瑞舒伐他汀相关危害的发生率。
(选题审校:唐惠林 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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