克罗恩病临床表现因病变部位、范围及程度不同而多样化，病程缓慢，易复发。先前的随机、安慰剂对照研究表明，英夫利昔单抗维持疗法能预防回结肠切除术后1年克罗恩病的复发。那1年后的预防情况如何呢？9月发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项前瞻性、开放、长期随访研究表明，术后使用英夫利昔单抗维持治疗超过1年可预防复发克罗恩病。

背景与目的：先前的随机、安慰剂对照研究表明，英夫利昔单抗维持疗法能预防回结肠切除术后1年克罗恩病的复发。基于术后1年内窥镜检查和/或需要手术切除，研究者对克罗恩病复发进行了评估。

方法：在一项前瞻性、开放、长期的随访研究中，24名在回结肠切除术后随机分配接受英利昔单抗1年的患者给予继续、停止或开始使用英夫利昔单抗治疗。主要终点为从术后给予英夫利昔单抗或安慰剂后内镜确诊的克罗恩病复发。次要终点为内镜复发率、再手术时间、以及使用英利昔单抗总时间与手术复发速度的关系。

结果：所有患者术后随访至少5年。手术后第一年分配到英夫利昔单抗组患者（1231±747天）比分配到安慰剂组的患者（460±121天，P = 0.003）第一次内镜复发的平均时间较长。长期接受英夫利昔单抗的患者中，22.2％结肠镜检查确定克罗恩病复发，而那些没有接受英利昔单抗的则为93.9％（P＜0.0001）。与不接受英夫利昔单抗相比，接受英夫利昔单抗患者内镜缓解校正比为13.47（95％置信区间，3.52-61.53，P =0.0001）。最初分配接受英夫利昔单抗组患者（1798±359天）较最初分配为安慰剂组（1058±529天，P = 0.04）患者再次手术平均时间较长。在大部分随访期间均接受英夫利昔单抗组患者较接受该药物期间较短的患者手术复发率（需要额外的手术切除）显著较低（20.0％vs 64.3％，P= 0.047）。

结论：术后使用英夫利昔单抗维持治疗超过1年可预防复发克罗恩病。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）