秋水仙碱加至常规抗炎治疗能显著降低多次复发患者的心包炎复发率
2014-07-24
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2014年6月,发表于《Lancet》的一篇文章研究了秋水仙碱治疗心包炎多次复发的有效性和安全性,结果显示,秋水仙碱加至常规抗炎治疗能显著降低多次复发患者的心包炎复发率。最常见的不良事件是胃肠道不耐受和肝毒性。

背景:秋水仙碱能有效治疗急性心包炎和首次复发。但是,秋水仙碱治疗心包炎的多次复发的有效性和安全性还无结论性数据。

方法:我们在意大利北部四家综合医院开展了这项多中心、双盲试验。心包炎多次复发(≥2)的成年患者被随机分配(1:1)至安慰剂或秋水仙碱(体重超过70 kg的患者每日2次0.5 mg连续6个月或体重为70 kg或以下的患者为每日1次0.5 mg)联合阿司匹林、布洛芬或吲哚美辛的常规抗炎治疗。采用基于中央计算机的自动化序列完成置换区组随机分组(4组)。治疗分配对患者和所有调查者设盲。主要结局是意向治疗人群中心包炎的复发。本试验已在ClinicalTrials.gov上注册,注册号是NCT00235079。

结果:共有240名患者被纳入,每组分配120名。秋水仙碱组中120名患者有26名(21.6)的心包炎多次复发,安慰剂组120名患者中有51名(42.5%)多次复发(相对风险0.49;95%CI 0.24-0.65;p=0.0009;需要治疗数为5)。每组中副作用和研究药物中断的比例是相同的。最常见的不良事件是胃肠道不耐受(秋水仙碱组有9名患者 vs 安慰剂组中9名患者)和肝毒性(3 vs 0)。没有严重的不良事件报道。

阐释:秋水仙碱加至常规抗炎治疗能显著降低多次复发患者的心包炎复发率。综合其他随机对照试验的结果表明,在缺乏禁忌症或特定的适应症时,秋水仙碱应该被视为急性或复发性心包炎的一线治疗药物。

(选题审校:门鹏 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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