2014年1月,在线发表在《N Engl J Med》的一项研究表明,尽管治疗期间成功使用异烟肼预防结核病,大规模筛查和治疗潜伏性结核对南非金矿工人结核病控制无显著作用。
背景:结核病在南非金矿工人中流行。研究者评估对通过大规模筛查来中断结核病传播的干预措施的有效性,这种筛查与活动性疾病或潜伏感染的治疗相关。
方法:在整群随机研究中,研究者将15个组中的78,744名矿工随机分配为干预组(8组,包括40,981名矿工)或对照组(7组,37,763名矿工)。在干预组中,所有矿工们接受结核病筛查。如诊断为活动性肺结核则接受治疗,如果无也为其提供9个月的异烟肼预防性治疗。主要终点为在干预结束后12个月各组中结核病的发病率。次要终点包括研究完成时肺结核患病率。
结果:在干预组中,27,126名矿工(66.2%)接受检查。在这些矿工中, 23,659名(87.2%)开始服用异烟肼,根据集群,35%~79%的矿工需要服用异烟肼6个月或六个月以上。干预并没有减少结核病的发生率,干预组为3.02每100人-年,对照组为2.95每100人-年(干预组比率,1.00;95%置信区间[CI ],0.75〜1.34,P = 0.98;校正比率0.96;95% CI,0.76~1.21;P=0.71),或结核的患病率(2.35% vs. 2.14%;校正患病率,0.98;95% CI,0.65~1.48;P=0.90)。10,909名矿工的异烟肼直接效应分析发现治疗过程中结核病的发生率降低(接受异烟肼矿工,1.10个病例每100人-年vs 对照组患者,2.91个每100人-年;校正比率,0.42;995% CI,0.20~0.88;P = 0.03),但保护随后快速流失。
结论:尽管治疗期间成功使用异烟肼预防结核病,大规模筛查和治疗潜伏性结核对南非金矿工人结核病控制无显著作用。(由AIDS TB疫情及其他有效应对联盟资助;Thibela结核病当前对照试验编号ISRCTN63327174。)
(选题审校:叶志康 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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