2014年1月发表在《Ophthalmology.》上的一项研究，对接受雷珠单抗治疗或假治疗的视网膜静脉阻塞（RVO）患者视力水平从基线提高到实现临床上视敏度（VA）显著获益所需要的时间进行了对比评估。结果显示，在诊断后立即开始治疗可获得最大的视觉增益。关于早期治疗的潜在益处，需要在前瞻性临床研究中进一步进行评估。

目的：评估对比接受雷珠单抗治疗或假治疗的视网膜静脉阻塞（RVO）患者视力水平从基线提高到实现临床上视敏度（VA）显著获益所需要的时间。

设计：对患有分支RVO（分支视网膜静脉阻塞研究后用雷珠单抗治疗黄斑水肿：评估其疗效和安全性的研究[BRAVO]）；NCT00061594）和中央RVO（中央视网膜静脉阻塞研究后用雷珠单抗治疗黄斑水肿：评估其疗效和安全性的研究[CRUISE]；NCT00056836）的患者进行了3个两阶段的试验以评估其疗效以及安全性，并进行事后的调查分析。

参与者：789位患者（BRAVO，n = 397；CRUISE，n = 392）

干预：随机每月眼底注射雷珠单抗（0.3 mg/0.5 mg）或假治疗。在接受6个月的注射后（治疗期），患者达到预期治疗标准的按照需求（随机应变[PRN]）接受他们特定剂量的（假治疗组，雷珠单抗0.5 mg）雷珠单抗治疗12个月。达到要求标准的特定BRAVO病人可以在治疗的观察期内接受抢救激光治疗。

主要观察指标：采用Kaplan-Meier方法分析患者接受治疗后从基线起，视力第一次达到15分的时间。评估推迟雷珠单抗治疗的效果，分析假治疗组患者在接受雷珠单抗PRN治疗6个月后，VA基于基线的改变。

结果：BRAVO组基于基线起评分达到15的中位时间为12.0（假治疗组），4.8（雷珠单抗0.3 mg），4.0个月（雷珠单抗0.5 mg），CRUISE组以上指标分别为12.2，5.9以及和5.2个月。12个月后获得评分为15或者更多的患者累计数量BRAVO组为50%（假治疗组），68%（雷珠单抗0.3 mg）和71%（雷珠单抗0.5 mg），CRUISE组以上指标分别为42%，61%和66%。在接受6个月雷珠单抗PRN治疗后，最初接受假治疗曾获得15分及以上的患者累积量为10.8%（BRAVO）和26.2%（CRUISE）。

结论：本研究的回顾性分析显示，接受每月雷珠单抗治疗的患者中有超过50%在初始治疗6个月就可达到临床视敏度的显著获益，而接受PRN治疗的大部分患者需要12个月。相比之下，最初接受假治疗（后来接受雷珠单抗0.5mg PRN处理）的患者中该指标不到50%。这些结果表明，在诊断后立即开始治疗可提供最大的视觉增益。关于进行早期治疗的潜在益处，应在前瞻性临床研究中进一步进行评估。

（选题审校：陈忻 编辑：范莹）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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