2013年12月，在线发表在《JAMA》的一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验表明，在利尿剂治疗中添加低剂量多巴胺（2μg/kg/min)）或低剂量奈西立肽（0.005μg/kg/min），与安慰剂相比，对于发生急性心力衰竭并发肾功能不全的患者来说，不能减轻充血或改善肾功能。

重要性：小型研究表明低剂量多巴胺或奈西立肽可能会减轻急性心力衰竭和肾功能不全患者的充血并保护肾功能；然而，这些策略未经严格检验。

目的：为了对这两个独立假设进行检测，研究者在利尿剂治疗中添加低剂量多巴胺（2μg/kg/min)）或低剂量奈西立肽（0.005μg/kg/min，无负荷剂量），与安慰剂相比，看是否会减轻急性心力衰竭和肾功能不全患者的充血并保护肾功能。

试验设计、场所和受试者：本研究为一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验（肾脏最优策略评估研究[ROSE]）。研究纳入360例罹患急性心力衰竭和肾功能不全（平均肾小球滤过率15~60 mL/ min/1.73 m2）的患者，并随机在24h内入组。研究自2010年9月到2013年3月从横跨北美的26个场所进行招募。

干预措施：研究者将患者按照1:1的比例随机分配到接受低剂量多巴胺或低剂量奈西立肽治疗组进行研究。在每个研究组中，采用随机双盲实验，受试者以2:1的比例进行积极治疗或接受安慰剂治疗。多巴胺组(n = 122)和奈西立肽组(n = 119)分别与合并的安慰剂组进行对比(n = 119)。

主要结局和指标：研究观察的主要复合终点指标为72h总尿量（充血减轻终点指标）和72h血清胱抑素C的变化（肾功能终点指标）。

结果：与安慰剂相比，低剂量的多巴胺组在72h总尿量方面无显著差异（多巴胺，8524 mL，95％CI，7917～9131 vs安慰剂，8296 mL，95％CI，7762-8830；差异，229 mL，95％CI为-714～1171 mL，P=0.59），同时在72h血清胱抑素C的变化水平方面也无显著差异（多巴胺，0.12 mg/ L，95％CI，0.06～0.18 vs安慰剂，0.11 mg/ L，95％CI，0.06～0.16；差异，0.01，95％CI，-0.08～0.10，P=0.72）；同样的，低剂量奈西立肽组与安慰剂相比，在72h总尿量（奈西立肽，8574ml，95％CI，8014-9134 vs安慰剂，8296mL，95％CI，7762-8830；差异，279ml，95％CI为-618～1176ml，P=0.49）和72h血清胱抑素C的变化水平（奈西立肽，0.07 mg / L，95％CI，0.01～0.13vs安慰剂，0.11 mg / L，95％CI，0.06～0.16；差异，-0.04，95％CI，-0.13～0.05，P= 0.36）方面依然无显著差异。比较结果分别为，72h总尿

量方面：低剂量奈西立肽组 8574mL vs 安慰剂组 8296mL，72h血清胱抑素C的变化水平方面：低剂量奈西立肽组 0.07mg/L vs 安慰剂组 0.11mg/L。与安慰剂组相比，低剂量多巴胺或低剂量奈西立肽在次要终点指标（充血减轻、肾功能、临床结果）方面也无效。

结论和相关性：对于发生急性心力衰竭并发肾功能不全的患者来说，低剂量多巴胺或低剂量奈西立肽不能减轻充血或改善肾功能。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：对于脓毒血症的患者，已明确多巴胺无肾脏保护功能。该研究进一步验证了对于急性心力衰竭并发肾功能不全的患者亦无肾脏保护功能。）