题目：卡培他滨/伊立替康或卡培他滨/奥沙利铂联合贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌安全有效：AIO结直肠癌研究组的一项随机II期研究（Capecitabine/irinotecan or capecitabine/oxaliplatin in combination with bevacizumab is effective and safe as first-line therapy for metastatic colorectal cancer: a randomized phase II study of the AIO colorectal study group）

背景：该随机II期临床研究探究了卡培他滨/奥沙利铂联合贝伐单抗（CapOx-贝伐单抗）和经过剂量调整的卡培他滨/伊立替康联合贝伐单抗（mCaplri-贝伐单抗）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效性和安全性。

受试者和方法：患者第1天使用贝伐单抗 7.5 mg/kg及奥沙利铂 130 mg/m（2），第1-14天口服卡培他滨1000 mg/m（2），一日2次，；或者第1天使用等剂量的贝伐单抗和伊立替康200 mg/m（2），第1-14天口服卡培他滨800 mg/m（2），一日2次。两种方案均21天为一个周期。主要终点为6个月无进展生存率。

结果：共255例病人入组。其中意向性治疗人群为247例（CapOx-贝伐单抗组127例；mCaplri-贝伐单抗组120例）。6个月无进展生存率分别为76%，（95% CI，69%～84%）和84%（95% CI，77%～90%）。中位无进展生存期和总生存期：CapOx-贝伐单抗组为10.4个月(95% CI，9.0～12.0)和24.4个月(95% CI，19.3～30.7)，mCaplri-贝伐单抗组为12.1个月(95% CI，10.8～13.2)和25.5个月(95% CI，21.0～31.0)。CapOx-贝伐单抗组3、4度腹泻为主要的毒性反应，发生率为22%，mCaplri-贝伐单抗组的发生率为16%。

结论：两种方案均显示了较强的有效性和安全性。尽管mCapIri组选择了低剂量的伊立替康和卡培他滨，其有效性数据仍在其他含贝伐单抗的联合用药方案范围内。

（选题审校： 张萌萌 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。