美国国立卫生研究院（NIH）此前曾公布一项政策，拟对大部分涉及人类参与者的研究进行分类，其中，针对人类行为和认知的脑功能研究被归为临床试验，需受到相应的监管。近日，这一政策遭到研究人类行为和大脑认知功能的科学家的激烈抗议，超过2700名科学家联合发表公开信，要求NIH延迟执行该政策。

这封发表于在线请愿网站并被寄送给NIH院长Francis Collins的公开信表示，此项政策“会为研究人员增加不必要的行政负担”，并且减缓基础研究领域作出发现的步伐。它要求NIH推迟执行该政策，直到同行为科学和神经科学领域进行了充分的咨询。

“和我有过交谈的正在从事关于人类思维和大脑基础研究的每位科学家都被这项不合理的政策震惊到了，因为这种规定毫无意义。”和其他4名研究人员共同撰写了上述公开信的麻省理工学院认知神经科学家Nancy Kanwisher表示。很多研究人员认为，对人类正常行为开展研究无需如此大动干戈，因为这类试验旨在发现科学现象而非试图改变什么。此外，小型研究所也不具备临床试验的资源和知识，无法完全遵守政策规定。

据悉，临床试验新政是NIH从2014年开始的改革工作的一部分，旨在确保所有临床结果的公开化。政策计划于2018年1月生效。它将临床试验扩展为设计生物医学行为“干预”的任何内容，例如要求参与者完成记忆类实验任务或监测其食物摄取量等。按照该政策，此类研究需要NIH委员会和各机构伦理审查委员会的专项评估。相关试验还需要在ClinicalTrials.gov数据库注册。

NIH在7月表示，该机构仍在考虑哪些行为学研究将被新定义覆盖。近日，NIH发布了一组案例研究，由此证实了很多研究人员的担心。第18号案例显示，让一名健康志愿者在接受核磁共振大脑成像时执行工作记忆测试的研究，现在已变成临床试验，因为被评估的效果同健康相关。明尼苏达大学神经科学家William Iacono表示，这个案例表明，“几乎所有的基础性行为研究和实验心理病理学研究都将被误导性地视为临床试验”。

近日，NIH院外研究项目副主任Michael Lauer在该机构咨询委员会会议上表示，这些担心被夸大了。他介绍说，其办公室将和行为科学家共同努力，确保他们的研究获得恰当的评审并且被正确注册。

不过，加州大学圣地亚哥分校认知科学家、咨询委员会成员Terry Jernigan表示，该政策已经为其主导的一项在青少年中追踪正常大脑发育的研究带来了问题。当她的团队让参与者的父母在要求的临床试验知情同意书上签字时，一些人表达了这样的担心：同意书上的内容显示，研究人员会对他们的孩子做什么，而非简单地观察他们。

（环球医学编辑：常 路 ）