急性冠脉综合征是严重威胁人类健康的心血管疾病，经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）是常用的有效治疗手段。术后常规采用双联抗血小板治疗，即阿司匹林联合另一种抗血小板药物，以预防血栓形成和心血管不良事件。然而，近年来关于PCI术后早期停用阿司匹林的研究引发了广泛关注。2025年8月，发表在N Engl J Med的一项研究带来这方面的一些证据。

背景

对于急性冠状动脉综合征的患者，在成功进行PCI后不久即停用阿司匹林，仅采用强效P2Y12抑制剂单药治疗是否有效且安全，目前尚不明确。

方法

研究人员在巴西开展了一项多中心、开放标签、随机对照研究，研究对象为成功接受PCI治疗的急性冠状动脉综合征患者。在患者入院后的前4天内，将其按1:1的比例随机分组，疗程为12个月，一组停用阿司匹林，仅接受强效P2Y12抑制剂（替格瑞洛或普拉格雷）单药治疗；另一组接受双联抗血小板治疗（阿司匹林联合强效P2Y12抑制剂）。本研究终点为两个分级指标，并在12个月的随访期内进行评估：其一为由全因死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急靶血管血运重建构成的复合终点（采用非劣效性检验，非劣效性界值为2.5个百分点）；其二为主要出血或临床相关非主要出血（采用优效性检验）。

结果

意向治疗人群共纳入3410例患者（单药治疗组1712例，双联抗血小板治疗组1698例）。12个月时，单药治疗组和双联抗血小板治疗组分别有119例患者（Kaplan-Meier估计值7.0%）和93例患者（Kaplan-Meier估计值5.5%）发生全因死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急血运重建事件（绝对风险差异为1.47个百分点；95%CI，-0.16～3.10；非劣效性检验p=0.11）。

单药治疗组和双联抗血小板治疗组分别有33例患者（Kaplan-Meier估计值2.0%）和82例患者（Kaplan-Meier估计值4.9%）发生主要出血或临床相关非主要出血（绝对风险差异为-2.97个百分点；95%CI，-4.20～-1.73）。

单药治疗组和双联抗血小板治疗组分别有12例患者和4例患者发生支架内血栓形成。

结论

对于因急性冠状动脉综合征成功接受PCI治疗的患者，就12个月时死亡或缺血事件的复合终点而言，强效P2Y12抑制剂单药治疗法未能被证实不劣于双联抗血小板疗法。

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