盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse，POP）的特征是盆腔器官下降到或超过阴道口，影响数百万绝经后女性。此病会降低生活质量。2025年6月，发表在BMJ的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，探讨了阴道内结合雌激素对POP患者继续使用子宫托的影响。

目的

探讨阴道雌激素乳膏对POP患者子宫托继续使用率的影响。

设计

多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

地点

中国12家学术医疗中心（2020年5月—2023年6月）。

研究对象

将患有2期及以上症状性盆腔器官脱垂且成功配置环形子宫托的绝经后女性按1:1比例随机分配，接受雌激素软膏或安慰剂软膏治疗。

干预措施

在成功配置子宫托后的最初两周内，每晚阴道内放入1g结合雌激素软膏1g（0.625mg/g）或安慰剂乳膏，然后每周两次，为期12个月。

主要结局指标

主要结局为子宫托继续使用且患者满意的比率，其定义为12个月时，继续使用子宫托并在患者总体印象改善量表中报告“明显好转”或“好转”的参与者比例。次要结局包括自我报告的盆底症状和不良反应。所有分析均基于改良意向性治疗原则，纳入至少完成一次随访的参与者。

结果

在随机分配的420名绝经后女性中，411人至少完成一次随访并被纳入改良意向性治疗分析（雌激素组208人，安慰剂组203人）。参与者平均年龄66岁。雌激素组与安慰剂组的满意子宫托持续使用率无显著差异[181/208（87.0%）vs 176/203（86.7%）；风险差异0.3%，95%CI -6.2%～6.9%；P =0.92]。分泌物过量[34/208（16.3%）vs 52/203（25.6%）；-9.3%，-17.1%～-1.4%]、阴道糜烂或溃疡[4/208（1.9%）vs 14/203（6.9%）；-5.0%，-8.9%～-1.0%]和阴道出血[3/208（1.4%）vs 13/203（6.4%）；-5.0%、-8.7%～-1.2%]在阴道雌激素组中不太常见。

结论

雌激素软膏未能提高患者满意的环形子宫托持续使用率，但可能降低常见不良反应发生风险。临床决策是否使用阴道雌激素时应权衡其获益风险并尊重患者个人意愿。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。