美国老年人接种COVID-19二价疫苗后卒中风险知多少?
2024-06-19
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美国老年人接种COVID-19二价疫苗后的卒中风险仍不清楚。2024年3月,发表在JAMA的一项研究显示,在接种任一品牌的COVID-19二价疫苗后发生卒中的65岁及以上的Medicare受益人中,没有证据表明在接种疫苗后的一段时间内卒中风险显著升高。


重要性


2023年1月,美国疾控中心和美国食品和药物管理局注意到,接受BNT162b2;WT/OMI BA.4/BA.5 COVID-19二价疫苗治疗的65岁或以上成年人缺血性卒中的安全性问题。


目的


评价接种:(1)任一品牌COVID-19二价疫苗;(2)同一天接种任一品牌COVID-19二价疫苗与一种高剂量或含佐剂的流感疫苗;(3)一种高剂量或含佐剂流感疫苗后的卒中风险。


设计、地点和参与者


自身对照病例系列,包括11001名65岁或以上的Medicare受益人,他们在接种任何一种品牌的COVID-19二价疫苗后发生了卒中(在5397278名接种疫苗的个体中)。研究时间为2022年8月31日至2023年2月4日。


暴露


接受:(1)任一品牌的COVID-19二价疫苗(主要)或(2)一种高剂量或含佐剂流感疫苗(次要)。


主要结局和测量指标


接种疫苗后1~21天或22~42天风险窗口期与43~90天对照窗口期的卒中风险(非出血性卒中、短暂性脑缺血发作、非出血性卒中或短暂性脑缺血发作复合结局,或出血性卒中)。


结果


共有5397278名Medicare受益人接种了COVID-19二价疫苗(中位年龄为74岁[IQR,70-80岁];56%为女性)。在接受任一品牌COVID-19二价疫苗后发生卒中的11001名受益人中,在1~21天或22~42天风险窗口期间 vs 43~90天对照窗口期期间,任一品牌的COVID-19二价疫苗与非出血性卒中、短暂性脑缺血发作、非出血性卒中或短暂性脑缺血发作或出血性脑卒中的结局无统计学显著相关性(发病率比[IRR]范围,0.72~1.12)。


在4596名同时接种COVID-19二价疫苗和高剂量或含佐剂的流感疫苗后发生卒中的受益人中,在BNT162b2;WT/OMI BA.4 / BA.5 COVID-19二价疫苗的22~42天风险窗口期间,疫苗接种与非出血性卒中之间存在统计学显著相关性(IRR,1.20 [95%CI,1.01~1.42];风险差/100000剂次,3.13 [95%CI,0.05~6.22]),以及在mRNA-1273.222 COVID-19二价疫苗1~21天风险窗口期间,疫苗接种与短暂性脑缺血发作之间存在统计学显著相关性(IRR,1.35 [95%CI,1.06~1.74];风险差/100000剂次,3.33 [95%CI,0.46~6.20])。


在21345名接种高剂量或含佐剂的流感疫苗后发生卒中的受益人中,接种疫苗与22~42天风险窗期间的非出血性卒中之间存在统计学显著相关性(IRR,1.09 [95%CI,1.02~1.17];风险差/100000剂次,1.65 [95%CI,0.43~2.87])。


结论和相关性


在接种任一品牌的COVID-19二价疫苗后发生卒中的65岁及以上的Medicare受益人中,没有证据表明在接种疫苗后的几天内卒中风险显著升高。


声明


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参考资料

[1]LU Y, MATUSKA K, NADIMPALLI G, et al. Stroke Risk After COVID-19 Bivalent Vaccination Among US Older Adults[J]. JAMA. 2024 Mar 19,331(11):938-950. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38502075/. DOI: 10.1001/jama.2024.1059.

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