WCLC 2023:最小残留病灶或可预测NSCLC新辅助免疫治疗的最佳周期
2023-09-13
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在刚刚结束的由国际肺癌研究协会举办的2023年世界肺癌大会(WCLC)上,多项研究结果公布,中国研究表现亮眼。
 
靶向PD1/PD-L1通路的新辅助免疫治疗已显示出对非小细胞肺癌(NSCLC)的获益,而迄今为止,鲜有研究证实在治疗性手术前的最佳周期。上海市第一人民医院的研究者发起的研究(NCT05157776)旨在评估术前抗PD-1治疗的适当周期,探索最小残留病变(MRD)对治疗效果的监测价值。
 
本研究是一项前瞻性、多中心、III期随机对照临床研究。纳入EGFR突变阴性和ALK重排阴性的IIIA期NSCLC患者,在信迪利单抗联合含铂化疗2个疗程后,他们被1:1随机分为对照组(建议手术切除和术后治疗2个疗程)或实验组(4个疗程后手术)。主要终点为pCR率。对于次要终点,使用超深度(平均深度30000x)靶向下一代测序(NGS),评估血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)用于新辅助MRD。
 
本研究共纳入12例患者,6例患者随机分为两组,对3例患者进行MRD动态监测,其中A、B患者为实验组,C患者为对照组。与基线相比,A患者在治疗后显示ctDNA清除,ctDNA最大等位基因频率(最大AF)清除(7.03%~0.00%),B患者的最大AF急剧下降(从9.23%至0.42%)。而C患者的ctDNA最大AF从基线时的0.46%变为治疗后的0.37%,观察到轻微变化。
 
尽管根据RECIST标准,所有3例患者在放射学中都被定义为部分缓解(PR)(肿瘤缩小>30%),病理缓解分析显示,A和B患者具有病理完全缓解(pCR),C患者仅具有20%的肿瘤消退。同时,ctDNA清除在4个周期的辅助治疗后发生,而在两个周期的时间点仍然存在。
 
本研究首次提出了4个周期至2个周期的辅助免疫治疗的获益,总之,这体现了MRD在持续监测NSCLC新辅助免疫治疗方面的潜力。
 
研究者认为,MRD可能成为未来判断最佳新辅助周期的预测工具。
 
 
(环球医学编辑:丁好奇)

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参考资料

EP07.05-06Minimal Residual Lesion Might Predict Adequate Cycles for Neoadjuvant Immunotherapy in Non-small Cell Lung Cancer

https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/170

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