孤立性远端深静脉血栓:利伐沙班6周vs 12周
2023-04-28
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远端深静脉血栓(DVT)患者到底需要抗凝多长时间?2022年11月,发表在《BMJ》的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,调查了利伐沙班治疗6周vs 12周对孤立性远端DVT患者的效果。
 
目的:比较利伐沙班两种不同治疗持续时间对症状性孤立性远端DVT的效果。
 
设计:随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
 
地点:28家专门治疗静脉血栓栓塞的门诊诊所。
 
受试者:402例症状性孤立性远端DVT成人(≥18岁)。
 
干预措施:在接受标准剂量的利伐沙班6周后,受试者被随机分配接受利伐沙班20 mg或安慰剂,每天1次,持续6周。从纳入研究开始随访24个月。
 
主要结局测量指标:主要疗效结局指标为随机分组后随访期间复发性静脉血栓栓塞,定义为孤立性远端DVT、复发性孤立性远端DVT、近端DVT、症状性肺栓塞或致命性肺栓塞进展的复合。主要安全性结局指标是随机分组后直到使用最后1剂利伐沙班或安慰剂前2天大出血。通过独立委员会判断结局指标。
 
结果:200例成人随机接受了额外的利伐沙班治疗,202例接受了安慰剂治疗。两组分别有81例(40%)和86例(43%)患者患有未知原因的孤立性远端DVT。利伐沙班组23例(11%)和安慰剂组39例(19%)患者出现主要疗效结局指标(相对风险0.59,95%置信区间0.36~0.95;P=0.03,需要治疗的人数为13,95%置信区间7~126)。利伐沙班组16例(8%)患者和安慰剂组31例(15%)患者发生复发性孤立性远端DVT(P=0.02)。利伐沙班组7例(3%)患者和对照组8例(4%)患者发生近端DVT或肺栓塞(P=0.80)。未发生大出血事件。
 
结论:在为期2年的随访中,接受了为期6周治疗的孤立性远端DVT患者,再使用利伐沙班6周,可降低复发性静脉血栓栓塞的风险,主要是复发性孤立性远端DVT,而不会增加大出血的风险。
 
 
(选题审校:姜丹  编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

BMJ. 2022 Nov 23;379:e072623

Rivaroxaban treatment for six weeks versus three months in patients with symptomatic isolated distal deep vein thrombosis: randomised controlled trial 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36520715/

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