VENTURE-AF是一项连续利伐沙班和维生素K拮抗剂(VKAs)治疗行导管射频消融术(CA)非瓣膜性房颤(NVAF)患者的首个前瞻性随机试验。试验结果表明,经历导管射频消融术患者在治疗房颤时,连续口服利伐沙班是可行的,和连续华法林治疗的事件发生率相似。相关报告发表在2015年7月《Eur Heart J.》。
目的: VENTURE-AF是一项连续利伐沙班和维生素K拮抗剂(VKAs)治疗行导管射频消融术(CA)非瓣膜性房颤(NVAF)患者的首个前瞻性随机试验。
方法和结果:试验规模按规定方案目标设置为250名。事件独立,盲法裁决。我们随机分配248 名非瓣膜性房颤患者接受导管射频消融术前连续利伐沙班(20 mg,每天一次)或连续华法林,随访4周。主要终点是导管射频消融术后大出血事件,次要终点包括血栓栓塞事件(脑卒中、全身性栓塞、心肌梗死、血管性死亡的复合事件)和其他出血或方案导致的事件。患者年龄为59.5±10岁,71%为男性,74%为阵发性房颤,CHA2DS2-VASc评分为1.6。利伐沙班和VKA组的管理活化凝血时间(ACT)的平均总剂量肝素略高(13 871 vs. 10 964 单位; P<0.001),平均ACT水平略低(302 vs. 332 s;P <0.001)。大出血发生率低(0.4%;1例大出血事件)。同样,血栓栓塞事件的发生率低(0.8%;1例缺血性卒中和1例血管性死亡)。华法林组发生所有的事件,均为导管射频消融术后。任何报告的事件(26 vs. 25)、出血事件(21 vs. 18)和任何其他方案导致的事件(5 vs. 5)相似。
结论:经历导管射频消融术患者在治疗房颤时,连续口服利伐沙班是可行的,和连续华法林治疗的事件发生率相似。临床试验已经注册,编号为NCT01729871。
(选题审校:董淑杰 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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