2014年1月,在线发表在《Crit Care Med》的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、双平行试验探讨聚维酮碘口腔护理用于预防高危人群呼吸机相关性肺炎的疗效和安全性。结果表明没有证据推荐聚维酮碘液口腔护理来预防高危患者的呼吸机相关性肺炎。此外这种策略似乎能增加急性呼吸窘迫综合征的发生率。
目的:探讨聚维酮碘口腔护理用于预防高危人群呼吸机相关性肺炎发生的疗效和安全性。
试验设计:本研究为2008年5月到2011年5月间进行的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、双平行试验。
试验场所:法国的六所重症监护室(ICUs)。
患者:179名严重脑损伤患者(格拉斯哥昏迷评分≤8)或预计需要机械通气时间超过24小时的脑出血患者。
干预措施:研究者将患者随机分配接受聚维酮碘(n =91)或安慰剂(n=88),进行口腔护理,每天6次,直至撤机。
观察指标及主要结果:主要终点是呼吸机相关性肺炎的发生率。次要终点包括呼吸机相关性气管支气管炎和急性呼吸窘迫综合征的发生率和患者的结局。150名患者进行了主要终点评估(聚维酮碘组78名,安慰剂组72)(预先计划改良的意向治疗人群)。聚维酮碘组呼吸机相关性肺炎为24例(31%),安慰剂组为20例 (28%)(相对危险度,1.11 [95%CI,0.67~1.82],P = 0.69)。两组间呼吸机相关性气管支气管炎无显著差异:聚维酮碘组为8例(10%),安慰剂组为5例(7%)(相对危险度,1.48 [ 95%CI,0.51~4.31,P = 0.47)。聚维酮碘组急性呼吸窘迫综合征为5例,安慰剂组则无(P = 0.06)。两组间住ICU天数、住院天数以及ICU死亡率和90天死亡率均无差异。
结论:没有证据推荐聚维酮碘口腔护理来预防高危患者的呼吸机相关性肺炎。此外,这种策略似乎能增加急性呼吸窘迫综合征的发生率。
(选题审校:李灿 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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