目前，对于使用他汀类药物对1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus，T1DM）成人患者进行心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）和全因死亡率一级预防，尚未达成共识，尚无随机对照研究专门针对这一人群研究他汀类药物的作用。2025年9月，发表在J Am Coll Cardiol的一项研究，带来了这方面的一些证据。

目的

本研究旨在评估T1DM成人患者进行他汀类药物一级预防的长期风险和获益。

方法

利用英国初级保健数据（来自IQVIA医学研究数据库），通过顺序目标试验模拟法，研究人员比较了开始使用他汀类药物与未开始使用他汀类药物的情况。纳入标准为：2005年1月—2016年12月年龄在25～84岁、有T1DM诊断记录且接受胰岛素治疗的患者，且基线低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）≥2.6mmol/L（100mg/dL）或非高密度脂蛋白胆固醇≥3.4mmol/L（130mg/dL）。排除标准为：已存在冠状动脉疾病、心肌梗死、脑卒中、心力衰竭、肌病、肝病、风湿性心脏病、精神分裂症或癌症的患者。主要观察指标为全因死亡率、主要心血管疾病和不良事件（肌病和肝功能异常）。研究人员估算了意向性治疗（intention-to-treat，ITT）和符合方案（per-protocol，PP）效应的观察类似物的10年绝对风险差异（risk differences，RDs）。

结果

本研究共纳入4176例开始使用他汀类药物的患者（平均年龄45岁，33.1%的患者＜40岁，40.6%为女性）和16704例未开始使用他汀类药物的患者，中位随访时间为6年。与未开始使用他汀类药物相比，开始使用他汀类药物与全因死亡率（RDITT：-1.66%，95%CI：-2.79%～-0.45%；RDPP：-3.48%，95%CI：-4.68%～-2.07%）和主要心血管疾病发生率（RDITT：-1.63%，95%CI：-2.57%～-0.53%；RDPP：-2.69%，95%CI：-4.00%～-1.22%）降低相关。部分分析表明，开始使用他汀类药物与肝功能异常风险轻微增加有关，但与肌病无关。亚组分析显示，女性、年龄≥40岁、基线LDL-C≥3.4mmol/L（130mg/dL）以及心血管疾病预测风险较高的患者，绝对风险降低幅度通常更大。

结论

在T1DM成人患者中，开始使用他汀类药物进行一级预防可降低全因死亡率和主要心血管疾病发生率，且不良反应风险极低。绝对风险降低幅度的差异有助于指导T1DM患者他汀类药物的个性化治疗决策。

声明

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