目前全球已有七种轮状病毒疫苗成功获批上市,我国也已批准上市了三种轮状病毒疫苗,分别是口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)以及口服轮状病毒活疫苗。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)需在6~12周龄内口服第1剂,须完成3剂接种,其中第1剂与第2剂、第2剂与第3剂之间需间隔4~10周,且全程接种需在32周龄内完成,而口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗则需在6~13周龄时开始接种首剂,同样需要完成3剂接种,每剂之间须间隔1个月,且第3剂接种不应晚于32周龄。对于口服轮状病毒活疫苗,建议在2月龄后每年接种1剂,最多接种3剂。
保护效力方面,在中国进行的Ⅲ期临床试验中,口服五价重配轮状病毒减毒疫苗针对重度轮状病毒胃肠炎的保护效力达95.5%,且对于中国主要流行株G9P[8]引起的任何程度和重度胃肠炎也显示出了有效的保护效果。在中国河南省的健康婴儿中,进行的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗Ⅲ期临床试验显示,在第一个流行季它对任意轮状病毒胃肠炎的保护效力为59.3%,对严重胃肠炎的保护效力为75.2%。在第二个流行季,三价疫苗保护效力略有所降低。
在真实世界研究中,不同疫苗在不同经济水平、地理区域和儿童死亡率的国家,对不同严重程度轮状病毒胃肠炎的保护效果不同。系统综述和Meta分析显示,在<12月龄儿童中,口服五价重配轮状病毒减毒疫苗对低、中和高儿童死亡率国家或地区的重症轮状病毒胃肠炎的保护效果分别为86%、77% 和 63%~66%。口服轮状病毒活疫苗,上市后病例对照研究结果显示,接种1剂和2剂的保护效果分别为43.8%和44.6%,对重度轮状病毒胃肠炎的保护效果则在52%~88%。目前暂时缺乏对口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗真实世界保护效果数据。
总体而言,这三种在我国获批的轮状病毒疫苗均具有一定的保护效力,具体效果因疫苗种类和接种情况而异。在选择疫苗时,建议根据个体情况和医生建议进行综合考虑。
复旦大学附属儿科医院 主任医师 博士,博士生导师, 感染传染科副主任
第21-23届WHO基本药物选择和使用专家委员会委员
WHO抗生素和药物评价工作组专家成员
国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组组长
国家卫健委儿童用药专家第二届委员会委员
国家免疫规划技术工作组成员
中华医学会感染学病分会第11-12届委员暨儿童感染与肝病学组组长
中华医学会儿科分会预防接种委员会副主任委员
中华医学会细菌感染与耐药防治分会第1届委员
中国医师协会儿科分会感染组副主任委员
中华医学会预防接种异常反应鉴定专家指导委员会委员
上海市预防医学会免疫规划专业委员会主任委员
上海市医学会儿科学分会感染组组长
临床擅长和研究领域:儿童感染/传染病的病原学及诊治,抗生素使用策略及细菌耐
药,疫苗的临床问题。
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