老年女性:双膦酸盐治疗超过5年 髋部骨折获益能否再进一步?
2021-01-20
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临床试验已经证明双膦酸盐药物治疗3~5年具有抗骨折的疗效。然而,持续使用双膦酸盐长达10年的疗效尚不确定。2020年12月,发表在《JAMA Netw Open》的一项研究,对该问题进行探究。
 
目的:考察研究开始时已完成5年双膦酸盐治疗的女性,在研究开始时停止双膦酸盐治疗,2年时停止治疗,及继续5年治疗与髋部骨折风险的相关性。
 
设计、地点和受试者:这项队列研究纳入加利福尼亚州北部和南部凯萨医疗机构,即两家综合医疗服务系统的女性成员,并且这些女性在2002年1月1日~2014年9月30日期间开始口服双膦酸盐并完成5年的治疗。2018年1月~2020年8月,对数据进行分析。
 
暴露:在研究开始时(在6个月的宽限期内)停止使用双膦酸盐,在2年时(在6个月的宽限期内)停止使用双膦酸盐,以及继续使用5年。
 
主要结局和测量指标:结局指标为出院主要诊断为髋部骨折。从电子健康记录中确定人口统计学、临床和药理学数据。
 
结果:29685例女性中(中位[四分位范围]年龄,71(64~77)岁;17778(60%)例非西班牙裔白人),共确定507例髋部骨折。与研究开始时双膦酸盐停药相比,如果继续治疗2年(5年风险差异[RD],-2.2/1000人;95%CI,-20.3~15.9/1000人)或继续治疗5年(5年RD,3.8/1000人;95%CI,-7.4~15.0/1000人),髋部骨折的累积发病率(即风险)没有差异。与2年时停药相比,继续治疗5年的髋部骨折5年风险差异不显著(5年RD,6.0/1000人,95% CI,-9.9~22.0/1000人),2年后停止治疗的女性,中期髋部骨折风险似乎较低(3年RD,2.8/1000人;95%CI,1.3~4.3/1000人;4年RD,9.3/1000人;95%CI,6.3~12.3/1000人),但如果没有6个月宽限期来定义停止治疗,则不会出现此结果。
 
结论和相关性:在这项使用双膦酸盐治疗5年的女性研究中,中断治疗与继续治疗5年相比髋部骨折风险没有差异。如果女性坚持治疗2年,然后停止治疗,其髋部骨折风险似乎低于继续治疗5年的女性。应对其他时间停止治疗和期间年份的骨折率进行进一步研究。
 
(选题审校:何娜  编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 
 
 

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参考资料

JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2025190

Bisphosphonate Treatment Beyond 5 Years and Hip Fracture Risk in Older Women

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33284336/

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