可切除胰腺癌患者能否从FOLFIRINOX新辅助治疗中获益?
2020-12-25
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胰腺癌被称为“癌中之王”,近年来发病率和死亡率上升。2020年9月,荷兰、英国、美国等国学者发表在《JAMA Oncol》的一项研究,评价了可切除胰腺癌患者新辅助FOLFIRINOX治疗后辅助化疗的获益。
 
重要性:叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂(FOLFIRINOX)新辅助联合治疗后行胰腺癌切除术后,辅助化疗的获益未知。
 
目的:旨在评估胰腺癌切除和新辅助FOLFIRINOX治疗后,辅助化疗与总生存率(OS)的相关性。
 
设计、地点和参与者:这项国际、多中心、回顾性队列研究于2012年1月1日~2018年12月31日进行。对现有的FOLFIRINOX后进行胰腺癌切除术的患者队列进行了更新,并为本研究目的而扩展。从机构数据库中回顾性识别出所有至少2个周期新辅助FOLFIRINOX化疗治疗非转移性胰腺癌后进行胰腺癌手术的连续患者。可切除的胰腺癌、边界可切除的胰腺癌、局部晚期胰腺癌患者满足研究的入组标准。排除院内死亡或术后3个月内死亡的患者。
 
暴露:在不同亚组中评估辅助化疗与OS的相关性,包括多变量Cox模型中临床病理参数与辅助治疗的交互项。除非另有说明,否则总生存率定义为手术开始时间加上3个月(符合辅助治疗的时间)。
 
结果:纳入了19个国家31个中心的520名患者(中位(IQR)年龄61(53~66)岁;男性279人(53.7%))。新辅助FOLFIRINOX周期的中位数为6(IQR,5~8)。总体来说,343名患者(66.0%)接受辅助化疗,其中68人(19.8%)接受FOLFIRINOX,201人(58.6%)接受基于吉西他滨的化疗,14人(4.1%)接受卡倍他滨,45人(13.1%)接受联合治疗或其他药物,15人(4.4%)接受未知类型的辅助化疗。中位OS为确诊后38个月(95% CI,36~46)和术后31个月(29~37)。接受辅助化疗vs未接受的患者的生存无差异(中位OS,29 vs 29个月;单变量HR,0.99;95% CI,0.77~1.28;P=0.93)。多变量分析中,仅有淋巴结分期与辅助治疗的交互项具有统计学显著性:在病理学证实为淋巴结阳性的患者中,辅助化疗与生存期的改善相关(中位OS,26 vs 13个月;多变量HR,0.41;0.22~0.75;P=0.004)。淋巴结阴性患者中,辅助化疗与生存期的改善不相关(中位OS,38 vs 54个月;多变量HR,0.85;0.35~2.10;P=0.73)。
 
结论和意义:这些结果表明,仅在病理学证实为淋巴结阳性的患者中,新辅助FOLFIRINOX和胰腺癌切除后辅助化疗与生存期的改善相关。该结果还需未来随机对照研究的证实。
 
 
(选题审校:王冠儒  编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

JAMA Oncol. 2020 Sep 10;6(11):1-8. 

Evaluation of Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Cancer After Neoadjuvant FOLFIRINOX Treatment

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32910170/

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