目前,缺铁性贫血仍然是影响人们健康的营养缺乏病之一。那么,在预防缺铁性贫血时,有必要补充维生素C吗?2020年11月,发表在《JAMA Netw Open》的一项研究发现,补充了口服铁的同时再去补充维生素C或没必要。
重要性:缺铁性贫血(IDA)患者是否有必要定期补充维生素C尚不确定。
目的:比较口服铁补充剂加维生素C或单独口服铁补充剂治疗IDA的等效性和安全性。
设计、地点和受试者:这项单中心、开放标签、等效随机临床试验于2016年1月1日至2017年12月30日在复旦大学华山医院开展。研究纳入新确诊为IDA的成年患者。参与者(1:1)被随机分配至口服铁补充剂加维生素C组或仅口服铁补充剂组。2018年3月至12月分析数据。
干预措施:患者被随机分配至口服100 mg铁片加200 mg维生素C或仅100 mg铁片,每8小时1次,持续3个月。
主要结局和测量指标:主要结局是从基线检查到治疗2周期间血红蛋白水平的变化,并选择血红蛋白水平在1 g/dL的等效边际来证明类似的疗效。次要结局包括治疗2周后网织红细胞百分比的变化、治疗4周后血红蛋白水平升高、治疗8周后血清铁蛋白水平升高、以及不良事件。
结果:在440例随机分组患者中(口服铁补充剂加维生素C组和单纯铁组各220例;426例女性[96.8%];平均[SD]年龄,38.3[11.7]岁),所有患者的主要结局均被评估,432例(98.2%)完成了试验。从基线检查到随访2周,口服铁补充剂加维生素C组血红蛋白水平的平均变化(SD)为2.00(1.08)g/dL,口服铁补充剂组为1.84(0.97)g/dL(组间差异,0.16 g/dL;95%CI,-0.03~-0.35 g/dL),因此符合等效标准。从基线检查到随访8周期间,血清铁蛋白水平的平均(SD)变化在维生素C加铁组为35.75(11.52)ng/mL,在仅含铁组为34.48(9.50)ng/mL(组间差异为1.27 ng/mL;95%CI -0.70~-3.24 ng/mL;P=0.21)。两组的不良事件发生率无显著差异(46例(20.9%)vs 45例(20.5%),差异为0.4%,95% CI -6.7%至8.5%,P=0.82)。无患者因不良事件退出。
结论和相关性:在IDA患者中,单独口服铁补充剂与口服铁补充剂加维生素C在改善血红蛋白恢复和铁吸收方面效果相当。这些结果表明,对IDA患者来说,与口服铁补充剂一起按需补充维生素C并不是必需的。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023644
The Efficacy and Safety of Vitamin C for Iron Supplementation in Adult Patients With Iron Deficiency Anemia: A Randomized Clinical Trial
